В США зарегистрирован препарат для лечения миастенического синдрома Ламберт-Итона
В США зарегистрирован таблетированный препарат Firdapse (amifampridine/амифампридин) компании Catalyst Pharmaceuticals, предназначенный для лечения миастенического синдрома Ламберт-Итона у взрослых (МСЛИ). Это редкое аутоиммунное заболевание, характеризующееся слабостью ягодичных и бедренных мышц, птозом, дизартрией, нарушением зрения и периферическими парестезиями. Это первый препарат, одобренный FDA, для лечения МСЛИ.
Карагандинский фармкомплекс и КазНМУ им. С.Д. Асфендиярова подписали меморандум
23 ноября в Алматы состоялось подписание Меморандума о сотрудничестве между ТОО «Карагандинский Фармацевтический Комплекс» и Казахским Национальным медицинским университетом им. С.Д. Асфендиярова. Со стороны ТОО «КФК» Меморандум подписал генеральный директор ТОО «КФК» - Сергей Леонидович Барон, со стороны КазНМУ им. С.Д. Асфендиярова - ректор университета, профессор Талгат Cейтжанович Нургожин.
В Министерстве здравоохранения РК обсуждалось регулирование цен на лекарства
В Министерстве здравоохранения РК под председательством Елжана Биртанова состоялся круглый стол. в ходе которого представители фармацевтического рынкаобсудили этапы перехода к регулированию цен на лекарственные средства, вопросы, с которыми могут столкнуться дистрибьюторы в ходе внедрения, а также предложения для гладкого и безболезненного перехода к ценовому регулированию.
Исследование: около 29% врачей, работающих в США, являются иммигрантами
Согласно результатам нового исследования, в ходе которого были проанализированы данные переписи 164 000 медицинских работников, около 29% врачей, работающих в США, родились в другой стране. Более того, многие медсестры (16%), стоматологи (24%), фармацевты (20%) и медицинских работников, обслуживающих пациентов на дому (23%), также являются иммигрантами.
Труд сотрудников АО «НОБЕЛ АФФ» отмечен почетными медалями «Еңбек үздігі»
Традиционно в канун празднования Дня Независимости Республики Казахстан Республиканский Совет по общественным наградам и званиям отметил лучших работников, мастеров и сотрудников отечественных предприятий присвоением почетного звания и вручением медали «Еңбек үздігі». В этом году ее обладателями стали два сотрудника АО «НОБЕЛ Алматинская фармацевтическая фабрика»: Стамбеков Аскар Булатович, начальник отдела логистики и складирования, и Кабыл Кайрат Аргынулы, начальник отдела контроля качества.
EMA обновило руководство по клиническим исследованиям факторов свертывания крови
Европейское Агентство по лекарственным средствам (EMA) опубликовало пересмотренное руководство по исследованиям факторов свертывания крови. Целью данного руководства является предоставление заявителям и регуляторным органам согласованных требований, которым необходимо следовать при исследованиях некоторых препаратов для лечения гемофилии.
Вслед за ЕС Россия пересматривает сертификаты пригодности субстанции валсартана
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения МЗ РФ уведомило руководителей организаций, осуществляющих производство лекарственных средств о пересмотре сертификатов пригодности на субстанцию «Валсартан». В письме сообщается, что 12 октября 2018 годааналогичное решение принято специальным комитетом Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) в отношении следующих производителей:
В США зарегистрирована новая тест-система для диагностики ЦМВ-инфекции у новорожденных
Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) выдало разрешение на применение новой тест-системы Alethia CMV Assay компании Meridian Bioscience, предназначенной для диагностики цитомегаловирусной инфекции у новорожденных в возрасте 21 день и менее.
В России изменились правила Надлежащей аптечной практики и хранения
Министерство здравоохранения РФ подготовило изменения в правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. № 647н. Обсуждения продлятся до 12 декабря 2018 года.
Проведены первые инспекции на соответствие требованиям GMP ЕАЭС
Акты Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) по вопросам проведения фармацевтических инспекций начали применяться на практике. Уполномоченные органы стран Евразийского экономического союза (ЕАЭС) представляют данные в Единый реестр уполномоченных лиц производителей лекарственных средств ЕАЭС и Единый реестр фармацевтических инспекторов ЕАЭС. Производители лекарств подали первые заявки на проведение фармацевтических инспекций на соответствие Правилам надлежащей производственной практики ЕАЭС. Об этом сообщила заместитель директора Департамента технического регулирования и аккредитации ЕЭК Джаныл Джусупова на Фармацевтическом форуме «Евразия», который прошел в Москве.
Категории
ЖАРНАМА
БАЙЛАНЫСТАР
«PharmReview» ЖШС.
Тел.: +7 707 738 99 70.
Директор: Ольга Баимбетова
(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).