Фонд социального медстрахования с начала 2018 года оплатил медорганизациям 325,2 млрд тенге
НАО «Фонд социального медицинского страхования» с начала 2018 года оплатило медицинским организациям Казахстана 325,2 млрд тенге за оказанные услуги населению. «По состоянию на 6 июня 2018 года, поставщикам Фонда оплачено 325,2 млрд тенге или 47% от суммы заключенных договоров на оказание медицинской помощи в рамках гарантированного объема медицинской помощи», - сообщила заместитель председателя правления Фонда Ботагоз Жакселекова.
FDA одобрило первый биосимиляр оригинального биопрепарата Neulasta (pegfilgrastim)
Управление США по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (FDA) одобрило первый биосимиляр оригинального биологического препарата Neulasta (pegfilgrastim) - Fulphila (pegfilgrastim-jmdb). Данное лекарственное средство применяется для снижения вероятности инфицирования, спровоцированного фебрильной нейтропенией (лихорадка, часто с другими признаками инфекции, связанная с аномально низким числом лейкоцитов - белых кровяных клеток) у пациентов с немиелоидными формами рака, которые получают миелосупрессивную химиотерапию, сообщает apteka.ua со ссылкой на fda.gov.
Олжас Абишев назначен вице-министром здравоохранения РК
Компания «НОБЕЛ Алматинская фармацевтическая фабрика» получила два сертификата GMP
Компания «Нобел АФФ» успешно прошла инспекцию Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан и получила два сертификата GMP, которые являются подтверждением соответствия условий производства международному стандарту Надлежащей производственной практики. Сертификаты GMP выданы на две производственные площадки по выпуску лекарственных средств в твердых лекарственных формах.
Об эпидемиологической ситуации по менингококковой инфекции на 6 июня 2018 года
В Республике Казахстан с начала 2018 года зарегистрировано 59 случаев менингококковой инфекции, в том числе среди детей до 14 лет - 21 случай. Из них 13 случаев с летальным исходом: г.Алматы – 6 случаев, Алматинской области – 4 случая, Южно-Казахстанской – 2 случая и Кызылординской – 1 случай.
Департамент Комитета фармации МЗ РК по городу Алматы» переехал по новому адресу
FDA одобрило первый пероральный препарат для лечения язвенного колита
30 мая 2018 года Управление США по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (FDA) одобрило применение препарата Xeljanz (tofacitinib) по еще одному показанию. Ранее, в 2012 году препарат Xeljanz компании Pfizer Labs был одобрен для лечения ревматоидного артрита, а в 2017 году - для лечения псориатического артрита. Теперь FDA разрешило применять его в терапии умеренно выраженного язвенного колита у взрослых. Xeljanz является первым пероральным препаратом для хронического использования при данном аутоиммунном заболевании. Все существующие до этого препараты должны были вводиться путем внутривенной инфузии или подкожной инъекции.
FDA публикует руководство по оценке воздействия лекарств на артериальное давление
30 мая 2018 года Управление США по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (FDA) опубликовало проект руководства, в котором спонсорам клинических исследований (разработчикам лекарственных средств) предлагаются рекомендации по предварительной оценке воздействия препарата на кровяное давление. Руководство описывает текущее мышление FDA в отношении данного вопроса. Оно не является обязательным требованием и представляет собой не более чем рекомендацию. В руководстве также рассматриваются последствия краткосрочного использования препарата по сравнению с долгосрочным использованием.
В США разрешили применение экспериментальных препаратов при опасных для жизни заболеваниях
Президент США Дональд Трамп подписал закон «Trickett Wendler, Frank Mongiello, Jordan McLinn, and Matthew Belllina Right to Try Act of 2017», который расширяет доступ к перспективным экспериментальным препаратам для пациентов с серьезными или опасными для жизни заболеваниями. Новый закон вносит изменения в Федеральный закон о пищевых продуктах, медикаментах и косметических средствах. Изменения направлены на расширение доступа к неодобренным методам лечения для пациентов с диагностированными опасными для жизни заболеваниями или состояниями, которые не могут участвовать в клинических исследованиях и для которых одобренные FDA методы терапии исчерпали свою эффективность.
ВОЗ планирует разработать единый стандарт оценки качества биосимиляров
Уменьшение цен на дорогостоящие биотехнологические препараты могло бы помочь сократить расходы на лечение серьезных заболеваний, включая рак, в богатых и бедных странах. «Биосимиляры становятся очень важной частью лечебного арсенала для многих стран, в том числе стран с низким и средним уровнем дохода», - сказал глава ВОЗ по регулированию лекарственных средств Эмер Кук.
Категории
ЖАРНАМА
БАЙЛАНЫСТАР
«PharmReview» ЖШС.
Тел.: +7 707 738 99 70.
Директор: Ольга Баимбетова
(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).