После недавних скандалов, связанных с фальсификацией данных о производстве вакцин и отчетов инспекционных проверок, в Китае принято решение реформировать регулирование обращения вакцин.

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) одобрило применение антибактериального препарата Aemcolo (rifamycin - рифамицин) компании Cosmo Technologies для лечения взрослых пациентов с диареей путешественников, которая вызвана неинвазивными штаммами Escherichia coli (E. coli) и не осложнена лихорадкой или кровью в стуле.

В ноябре 2018 года Реестр держателей сертификатов на соответствие стандарту Надлежащей аптечной практики (GPP) пополнился 5 аптечными организациями г. Алматы. В их числе: ТОО «Фармация XXI века», ТОО «Аудан-Дәрі», ТОО «Зара Фарм», ТОО «Инссарс» и ИП «Рахимжанова Г.Ж.». Все они внедрили стандарт GPP и успешно прошли инспекцию регуляторного органа, по результатам которой их руководителям и представителям были вручены сертификаты соответствия стандарту Надлежащей аптечной практики (GPP).

9 ноября 2018 года на базе АО «НОБЕЛ АФФ» состоялось выездное заседание Комитета фармацевтической, медицинской промышленности и медицинских услуг Президиума Национальной палаты предпринимателей Республики Казахстан «Атамекен». На заседании присутствовали Д.Ж. Сарсенов, председатель Комитета фармацевтической, медицинской промышленности и медицинских услуг Президиума НПП РК «Атамекен», Ж.О. Оспанова, директор Департамента сферы услуг НПП РК «Атамекен», руководители отраслевых профессиональных ассоциаций и крупных фармацевтических предприятий нашей страны.

Компания RV Healthcare (Индия), которая на протяжении 10 лет работает на рынке РК, и совместно с казахстанским партнером производит пять лекарственных препаратов, планирует увеличить объем инвестиций до 30 млн долларов с целью создания фармацевтического производства на территории республики. Об этом стало известно в ходе Казахстанско-индийского инвестиционного форума прошел в столице Индии – Нью-дели, сообщает пресс-служба МИД РК. 

Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) проведен анализ данных о побочных реакциях, возникающих при приеме хинолоновых и фторхинолоновых антибиотиков, выпускаемых в пероральной, инъекционной или ингаляционной лекарственных формах. В ходе обзора рассматривались следующие фторхинолоновые и хинолоновые антибиотики: циноксацин, ципрофлоксацин, флумеквин, левофлоксацин, ломефлоксацин, моксифлоксацин, налидиксовая кислота, норфлоксацин, офлоксацин, пефлоксацин, пипемидовая кислота, прулифлоксацин и руфлоксацин (cinoxacin, ciprofloxacin, flumequine, levofloxacin, lomefloxacin, moxifloxacin, nalidixic acid, norfloxacin, ofloxacin, pefloxacin, pipemidic acid, prulifloxacin and rufloxacin).

Комитет по лекарственным средствам для использования человеком Европейского агентства по лекарственным средствам (CHMP EMA) на основании анализа литературных публикаций, данных базы нежелательных реакций EudraVigilance, принял решение обязать держателей регистрационных удостоверений противовирусных препаратов прямого действия для лечения гепатита С (Daclatasvir; dasabuvir; elbasvir + grazoprevir; glecaprevir + pibrentasvir; ledipasvir + sofosbuvir; ombitasvir + pariteprevir + ritonavir; sofosbuvir; sofosbuvir + velpatasvir; sofosbuvir + velpatasvir + voxilaprevir) внести в инструкции по медицинскому применению информацию в отношении риска развития дисгликемии и мер его минимизации.

Американская ассоциация кардиологов (American Heart Association) и Американский колледж кардиологии (American College of Cardiology) выпустили обновленные рекомендации по оценке риска и управления повышенным уровнем холестерина у людей, имеющих высокий риск развития инфаркта или инсульта.

Новая версия документа утверждена приказом министра здравоохранения (рег. № 3087 от 12.11.2018 г.), сообщает norma.uz. Напомним, не вошедшие в Перечень лекарства реализуются только при предоставлении в аптеку рецепта врача на специальном бланке (статья 20 закона «О лекарственных средствах и фармацевтической деятельности», пункт 27 Положения о порядке розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения). Систематическое нарушение данного правила (2 и более раза в течение одного года) является основанием для прекращения действия лицензии аптеки (пункт 49 Положения о порядке лицензирования розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения).

О внесении изменений в состав Фармакопейного комитета Евразийского экономического союза