AbbVie подала заявку в FDA на одобрение инновационного биопрепарата для лечения псориаза
Американская компания AbbVie подала заявку в Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) на регистрацию биологического препарата ингибитор интерлейкина-23 (IL-23) risankizumab (рисанкизумаб), который предназначен для лечения пациентов с умеренной и тяжелой формой псориаза.
В РК создается сайт, где пациенты смогут отслеживать наличие бесплатных лекарств в поликлиниках
Единый электронный справочник по наличию бесплатных лекарств в поликлиниках разрабатывается на базе ТОО «СК-Фармация». Этот проект выполняется Единым дистрибьютором в рамках программы по цифровизации здравоохранения. Справочник позволит пациентам увидеть в онлайн-режиме все данные по лекарственному обеспечению: на какие медикаменты медицинская организация разместила заявку, когда и в каком объеме отгружены лекарства, их наличие на текущий момент, а также сроки следующих поставок препаратов.
ЕМА выложило на публичное обсуждение обновленное руководство по клинической оценке вакцин
Вакцинация является одним из величайших прорывов в современной медицине. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), иммунизация ежегодно спасает от двух до трех миллионов жизней и защищает от многих опасных заболеваний, включая рак шейки матки, дифтерию, гепатит B, корь, паротит, коклюш, и столбняк. Кроме того, вакцины могут помочь ограничить распространение резистентности к антибиотикам, поскольку вакцинация является очень эффективным способом остановить инфицирование людей и животных, тем самым предотвращая необходимость применения антибиотиков.
FDA одобрено использование первого теста для диагностики Candida auris
Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) одобрило первый тест для выявления возбудителя тяжелоконтролируемой инфекции Candida auris (C. auris), который может легко распространяться в медицинских учреждениях и является причиной серьезной инфекции, которая плохо поддается лечению из-за резистентности возбудителя к нескольким классам противогрибковых препаратов.
FDA сообщило о серьезной побочной реакции на ламотриджин
Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) предупреждает, что противоэпилептическое лекарственное средство ламитриджин, применяемое при лечении эпилепсии и биполярных расстройств может вызывать гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз - редкую, но очень серьезную побочную реакцию, которая выражается в чрезмерной активации иммунной системы. Данная реакция может привести к госпитализации и смерти пациента, особенно в отсутствии своевременной диагностики и лечения.
Компания SANTO получила два сертификата GMP и один GDP
Компания SANTO получила три важных сертификата на соответствие требованиям стандарта надлежащей производственной практики (GMP) на производственные площадки по производству инъекционных растворов и инфузий и производству твердых пероральных лекарственных средств, а также сертификат на соответствие аптечного склада стандарту надлежащей дистрибьютерской практики (GDP).
Приказ Министра здравоохранения и социального развития РК от 19 октября 2015 года № 809
Об утверждении Стандарта организации оказания неврологической помощи в Республике Казахстан
В Казахстане изменился Стандарт организации оказания неврологической помощи
Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 14 марта 2018 года №110 внесены изменения в стандарт организации оказания неврологической помощи. В соответствии с приказом, для оказания помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения (преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы (атаки) и родственные синдромы, инфаркт мозга, субарахноидальное кровоизлияние, внутримозговое кровоизлияние, другие нетравматические внутримозговые кровоизлияния, инсульт, не уточненный как кровоизлияние или инфаркт, сосудистые мозговые синдромы при цереброваскулярных болезнях) на базе республиканских и многопрофильных организаций здравоохранения областей и городов Астаны и Алматы, оказывающих стационарную помощь, создаются первичные и региональные инсультные центры с учетом численности населения из рекомендуемого расчета 30 коек на 250 тысяч населения.
Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 14 марта 2018 года № 110
О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 19 октября 2015 года № 809 «Об утверждении Стандарта организации оказания неврологической помощи в Республике Казахстан»
Комиссия ЕЭК утвердила два классификатора электронной регистрации в ЕАЭС лекарств
Вопросы торговли, таможенного сотрудничества и технического регулирования рассматривались на заседании Коллегии Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) 24 апреля 2018 года. Комиссия ЕЭК утвердила два классификатора, связанные с электронной регистрацией в ЕАЭС лекарственных средств. Это классификатор видов документов регистрационного дела лекарственного препарата и классификатор типов изменений регистрационного досье лекарственного препарата.
Категории
ЖАРНАМА
БАЙЛАНЫСТАР
«PharmReview» ЖШС.
Тел.: +7 707 738 99 70.
Директор: Ольга Баимбетова
(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).