FDA одобрило применение талазопариба в терапии местастатического рака молочной железы
Регуляторные органы США одобрили применение талазопариба (talazoparib) компании Pfizer в терапии распространенного или местастатического рака молочной железы с наследственной мутацией генов BRCA1/2. Согласно решению FDA, лечение талазопарибом может осуществляться только после проведения специального диагностического теста.
Рынок пневмококковых вакцин к 2028 году достигнет 18,45 млрд долларов
Совокупный среднегодовой темп роста продаж на международном рынке вакцин для профилактики пневмококковой инфекции составит 9,1% до 2028 года. Об этом пишет remedium.ru со ссылкой на The Pharma Letter. По подсчетам аналитиков, рынок пневмококковых вакцин к 2028 году достигнет 18,45 млрд долларов. Наибольший рост будет отмечен в Северной Америке, что связано с ростом расходов на здравоохранение и покрытием страховыми программами вакцинации против пневмококковой инфекции.
EMA усилит контроль за качеством лекарств с субстанциями Zhejiang Huahai Pharmaceuticals
Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) сообщает о том, что контроль за качеством лекарственных средств, содержащих активные фармацевтические субстанции, производимые китайской компанией Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, будет усилен. Европейские власти будут отслеживать корректирующие действия, осуществляемые компанией на регулярной основе, и увеличит частоту проверок завода. Кроме того, владельцы разрешений на продажу лекарств ЕС будут обязаны проводить дополнительные тесты на все активные вещества, поставляемые Zhejiang Huahai Pharmaceuticals.
Производство фармацевтической продукции в рамках ЕАЭС увеличилось на 13%
На заседании Коллегии Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) 16 октября рассмотрены вопросы в сферах торговли, промышленности, таможенного сотрудничества и технического регулирования.Промышленное производство в 2017 году в целом по Евразийскому экономическому союзу (ЕАЭС) выросло на 2,6%. При этом в большинстве стран Союза рост оказался значительно существенным. В Армении – на 12,6%, Беларуси – на 6,1%, Казахстане – на 7,1%, Кыргызстане – на 11,5%. В России рост промышленного производства зафиксирован на отметке 2,1% прироста.
Препараты валсартана в США подорожали более чем в два раза
В июне 2018 года с рынка США были отозваны препараты валсартана, изготовленные из субстанции китайского производителя Zhejiang Huahai Pharmaceuticals. Данное решение американского регулятора было обусловлено присутствием канцерогенной примеси N-нитрозодиметиламин (NDMA). Но по прошествии двух месяцев цены на лекарственные средства с этим активным веществом в США существенно возросли.
Китайский производитель оштрафован на 1,3 млрд за подделку вакцины от бешенства
Производитель фармацевтических препаратов из китайской провинции Цзилинь (Гирин) Changchun Changsheng Life Sciences оштрафован на 9,1 миллиарда юаней (около 1,3 миллиарда долларов) за подделку вакцины от бешенства, говорится в сообщении управления КНР по контролю и надзору за лекарственными препаратами.
FDA одобрен ДНК-тест ID CORE XT для определения совместимости крови донора и реципиента
Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) одобрило молекулярный тест ID CORE XT компании Progenika Biopharma S.A., Grifols, который предназначен для определения индивидуальной совместимости крови донора и реципиента перед гемотрансфузией. Тест ID CORE XT позволяет определить подходящих доноров и реципиентов не по группе крови, а посредством генотипирования антигенов эритроцитов.
Управление здравоохранения г. Алматы возглавил Тосекбаев Канат Дуйсенбаевич
Руководителем Управления здравоохранения г. Алматы назначен Тосекбаев Канат Дуйсенбаевич. Нового руководителя представил аким Алматы Бауыржан Байбек в ходе встречи с медицинской общественностью города.
Между ЕЭК и EDQM будет подписан меморандум о взаимопонимании
Основные задачи, которые стоят перед государствами Евразийского экономического союза (ЕАЭС) и Евразийской экономической комиссией (ЕЭК) в сфере обращения лекарств и медицинских изделий, назвал член Коллегии (министр) по техническому регулированию ЕЭК Виктор Назаренко на Всероссийской конференции «Фарммедобращение-2018» в Москве.
Глобальные расходы, связанные с психическими расстройствами, к 2030 году могут достигнуть $16 трлн
По оценкам Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), около 300 млн человек во всем мире страдают от депрессии, 50 млн – от деменции, 23 млн – от шизофрении, 60 млн человек – от биполярного расстройства. Бремя психических заболеваний за последние 25 лет резко возросло во всем мире. Отчасти это связано со старением населения, отчасти с увеличением числа детей с психическими отклонениями. Этот нарастающий кризис может нанести долгосрочный вред людям, сообществам и экономикам во всем мире. Так, глобальные расходы, связанные с психическими расстройствами, с 2010 года до 2030 года могут достигнуть 16 трлн долларов США. К таким выводам пришли авторы специального доклада, подготовленного к Всемирному саммиту по психическому здоровью и опубликованного в журнале Lancet Commission. В числе авторов - 28 мировых специалистов в области психиатрии и неврологии.
Категории
ЖАРНАМА
БАЙЛАНЫСТАР
«PharmReview» ЖШС.
Тел.: +7 707 738 99 70.
Директор: Ольга Баимбетова
(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).