При регистрации лекарств в России производителей ЕАЭС обяжут регистрировать патенты
Правительство РФ представило проект поправок в ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств» - для стран-участниц Евразийского экономического союза вводятся правила патентования и лицензирования лекарственных средств на территории России, сообщает vademec.ru со ссылкой на Федеральный портал проектов нормативных правовых актов.
Специалистов инспектората Кыргызстана будет обучать ВОЗ
Всемирная организация здравоохранения будет обучать четырех специалистов Департамента лекарственного обеспечения. Об этом сообщила директор Департамента Гульмира Шакирова, сообщает akipress.org. По ее данным, после обучения специалисты станут GMP-инспекторами и могут участвовать в регуляторных процессах в сфере лекарственного обеспечения в соседних странах.
В РК изменился порядок лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности
В соответствии с Постановлением Правительства Республики Казахстан от 23 октября 2018 года №669 «О некоторых вопросах лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности», лицензиаром по осуществлению медицинской и фармацевтической деятельности, как и прежде остаются местные исполнительные органы областей, городов республиканского значения и столицы. Но органами, осуществляющими согласование выдачи лицензии на медицинскую и фармацевтическую деятельность на объекты высокой эпидемической значимости, становятся территориальные подразделения ведомства государственного органа в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения на соответствующих территориях, а не территориальные подразделения Комитета по защите прав потребителей Министерства национальной экономики Республики Казахстан, как было ранее.
Постановление Правительства Республики Казахстан от 23 октября 2018 года № 669
О некоторых вопросах лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности
В Астане принята новая Декларация ВОЗ по первичной медико-санитарной помощи
25–26 октября в Астане по случаю 40-й годовщины Алма-Атинской декларации проходит Глобальная конференция по первичной медико-санитарной помощи под названием «От Алма-Аты к всеобщему охвату услугами здравоохранения и целям устойчивого развития». В церемонии открытия конференции и сессии высокого уровня принял участие Премьер-Министр РК Б. Сагинтаев.
В США зарегистрирован препарат против гриппа с новым механизмом действия
Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США одобрило применение нового препарата Xofluza (baloxavir marboxil) компании Shionogi, предназначенного для лечения острого неосложненного гриппа у пациентов старше 12 лет в течение 48 часов после появления первых симптомов.
Для признания инспекторатов нужна гармонизация национального законодательства с правом ЕАЭС
Директор ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Минпромторга России Владислав Шестаков 23 октября принял участие в заседании круглого стола «Правовое регулирование отношений в связи с производством лекарственных средств: проблемы гармонизации российского законодательства с правом Евразийского экономического союза». Круглый стол организован Институтом законодательства и сравнительного правоведения при Правительстве Российской Федерации.
United Investment Healthcare Group получила в доверительное управление сеть аптек «Дори-Дармон»
23 октября 2018 года на ежегодном бизнес-форуме в Ташкенте компании Узбекистана и США подписали 13 соглашений на 2,5 млрд долларов. Об этом сообщила глава Американо-Узбекской торговой палаты Кэролин Лэмм. По ее словам, всего за последний год между двумя странами были подписаны документы на сумму 9,35 млрд долларов.
Приказ Министра здравоохранения РК от 18 сентября 2018 года № ҚР ДСМ-16
Об утверждении Правил подготовки медицинских кадров в интернатуре и Правил подготовки медицинских кадров в резидентуре
Постановление Правительства Республики Казахстан от 15 октября 2018 года № 634
Об утверждении Государственной программы развития здравоохранения Республики Казахстан «Денсаулық» на 2016 – 2019 годы
Категории
ЖАРНАМА
БАЙЛАНЫСТАР
«PharmReview» ЖШС.
Тел.: +7 707 738 99 70.
Директор: Ольга Баимбетова
(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).