Приказом министра здравоохранения Республики Казахстан от 31 января 2018 года №39 утверждены правила формирования списков закупа лекарственных средств и изделий медицинского назначения в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и в системе обязательного социального медицинского страхования, сообщается в информационной базе online.zakon.kz.

Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) был выполнен обзор результатов 10-летнего наблюдения за пациентами с ишемической болезнью сердца, после проведенного крупномасштабного клинического испытания CLARICOR. По результатам обзора был установлен повышенный риск развития нарушений работы сердца и летального исхода, которые могут возникнуть спустя годы. FDA рекомендует с осторожностью назначать кларитромицин пациентам с заболеванием сердечно-сосудистой системы в анамнезе.

12-16 марта в Астане в рамках меморандума, подписанного между Республиканским Центром Развития Здравоохранения и компанией SANTO, при поддержке компании Polpharma, прошел экспертный тренинг: «Методы и применение оценки медицинских технологий в рамках системы финансирования лекарственного обеспечения» и круглый стол на тему: «Оценка медицинских технологий в стратегическом управлении и регулировании здравоохранения: принятие решений на национальной и региональном уровне в рамках системы финансирования лекарственного обеспечения». Тренером и основным спикером выступил Доктор Кшиштоф Ланда – международный консультант Dentos, консультант по вопросам стратегических медицинских технологий в международной компании Dentos Business Dervices EMEA, ранее вице-министр здравоохранения Польши в период 2015-2017 гг.

Спустя пять лет самостоятельной работы Администрация по контролю за продуктами и лекарствами КНР (CFDA) станет частью новой управляющей структуры, которая будет контролировать национальный рынок лекарственных препаратов. В рамках реорганизации CFDA будет объединена с агентствами, регулирующими вопросы регистрации, контроля качества, ценообразования и противодействия монополизации. В правительстве КНР заявили, что новый регуляторный орган будет заниматься вопросами фармрынка на уровне провинций, тогда как контроль маркетинговой активности компаний и мониторинг продаж лекарственных препаратов останется за местными регулирующими организациями. До проведения реформы китайский рынок продуктов питания и лекарственных препаратов регулировался четырьмя государственными ведомствами, полномочия которых не были до конца понятны. Такая ситуация вызывала критику со стороны участников фармацевтического рынка Китая. 

Специализированные больницы Астаны объединят в рамках нового разработанного проекта единого перспективного плана развития инфраструктуры здравоохранения до 2025 года, сообщает официальный сайт столичного акимата. Новый проект был презентован сегодня заместителем руководителя столичного управления здравоохранения Тимуром Муратовым на пресс-конференции, посвященной проводимой реструктуризации сети организаций здравоохранения.

Исландия нацелена искоренить гепатит С с помощью комплексной программы лечения. В рамках программы ликвидации «Лечение как профилактика гепатита C - TraP Hep C» все пациенты с инфекцией вируса гепатита C (ВГС) будут бесплатно лечиться противовирусными средствами прямого действия. Особое внимание буде уделено уязвимым группам, таким как заключенные, бездомные и потребителей внутривенных наркотиков, среди которых распространенность инфекции особенно высока и которые труднодоступны для проведения терапии. Следует отметить, что с января 2016 года, т.е. с начала ввдения в действие программы TraP Hep-C уже пролечено более половины лиц, инфицированных ВГС. 

Решением Совета ЕЭК от 26 января 2018 года утверждены Правила надлежащей практики выращивания, сбора, обработки и хранения исходного сырья растительного происхождения. Правила устанавливают требования к надлежащей практике выращивания, сбора (заготовки), обработки и хранения исходного сырья растительного происхождения, предназначенного для медицинского применения, и системе обеспечения качества этой практики. Производство и обработка лекарственного растительного сырья напрямую влияет на качество активной фармацевтической субстанции.

На правовом портале Евразийского экономического союза опубликовано Решение Совета ЕЭК от 10 ноября 2017 года №106 «Об утверждении Требований к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий (далее - МИ) в зависимости от потенциального риска их применения».

Стоимость противовирусных препаратов прямого действия для лечения гепатита С в США настолько высока, что на протяжении многих лет они числились среди лидеров по затратам на лекарства. Однако, согласно прогнозам компании Vizient, цены на лекарства против ВГС в ближайшее десятилетие несколько снизятся вследствие расширения конкурентного окружения, в том числе выхода на рынок США генериков. В частности, на днях индийская компания Natco Pharma заявила о том, что подала сокращенную заявку на регистрацию софосбувира в форме таблеток по 400 мг в FDA. Среди генериковых компаний Natco Pharma первой подала досье на регистрацию и при условии одобрения она рассчитывает получить 180 дней маркетинговой эксклюзивности после окончания срока патентной защиты на оригинальный препарат в марте 2028 года.