Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) наложило запрет на импорт в США активных фармацевтических субстанций и готовых лекарственных средств, изготовленных из субстанций, произведенных китайской компанией Zhejiang Huahai Pharmaceuticals.

Швейцарская компания Novartis запускает совместный проект с китайским подразделением биофармацевтической компании Cellular Biomedicine. Целью сотрудничества является создание модификации генной CAR-T-терапии Kymriah (tisagenlecleucel) для ее одобрения и продажи в самой густонаселенной стране мира. В соответствии с местными требованиями, для регистрации и применения терапии Kymriah компания Novartis должна выпускать препарат в Китае.

Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use - CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал к одобрению препарат моноклональных антител Emgality (galcanezumab) компании Eli Lilly для профилактики мигрени. Emgality относится к новому классу лекарств, механизм действия которых заключается в блокировании активности нейропептида, кодируемого геном кальцитонина (Сalcitonin-Gene Related Peptide). Этот нейропептид играет важную роль в патогенезе ряда заболеваний, в том числе мигрени. Блокируя его, препарат уменьшает количество и выраженность эпизодов мигрени.

«Избыточность технологической нагрузки при маркировке лекарств, в виде криптозащиты, увеличит не только цену на лекарства, но и приведет к значительному количеству брака при выпуске препаратов» - об этом заявил Виктор Дмитриев, генеральный директор АРФП, выступая на 10-м заседании Президиума Делового совета ЕАЭС, которое прошло в Сочи. Открывая сессию, Александр Шохин, Президент РСПП, подчеркнул, что сегодня крайне важно взаимодействие бизнеса и власти. Эксперты, которые входят в объединения работодателей в странах ЕАЭС, прорабатывают и предлагают рекомендации для наднациональной нормативной базы. Но они не всегда бывают услышаны, а их рекомендации востребованы.

1,6 млн доз российской вакцины от гриппа закупили на бюджетные средства и доставили в регионы Казахстана, сообщает kaztag.kz со ссылкой на пресс-службу министерства здравоохранения РК. «Для охвата вакцинацией против гриппа лиц группы риска на бюджетные средства закуплена и доставлена в регионы 1 605 891 доза российской вакцины «Гриппол +», содержащая антигены штаммов против гриппа А(H1N1), A(H3N2) и гриппа типа В», - сообщили в МЗ РК по итогам совещания по готовности регионов к предстоящему эпидемическому сезону гриппа и ОРВИ, а также мероприятиях, направленных на снижение заболеваемости в эпидемиологическом сезоне 2018-2019 годов.

Министерством здравоохранения Республики Казахстан (далее - МЗ РК) проводится отбор кандидатов в члены Объединенной комиссии по качеству медицинских услуг МЗ РК (далее Комиссия). Комиссия является постоянно действующим консультативно-совещательным органом при МЗ РК и создана для выработки рекомендаций по совершенствованию клинических протоколов, оценке медицинских технологий, медицинского образования, лекарственного обеспечения, системы контроля качества и доступности услуг в области здравоохранения.