Физиотенз® АО «Нобел АФФ» соответствует оригинальному препарату
В 2015 году между «Эбботт Продакс Оперейшенз АГ» Швейцария и АО «Нобел АФФ» Казахстан было заключено Соглашение о производстве препарата «Физиотенз®» 0,2 мг и 0,4 мг. В рамках данного соглашения компанией «Эбботт» проведены неоднократные инспекции фармацевтической системы качества АО «Нобел АФФ» на соответствие требованиям Надлежащих производственных практик GMP. Многоуровневые аудиты проводились инспекторами GMP из разных стран Нидерланды, Италия, Германия.
Правительство РК одобрило концепцию Третьей программы индустриализации
4 декабря 2018 года на заседании Правительства под председательством Премьер-Министра Бакытжана Сагинтаева рассмотрен проект Концепции Госпрограммы индустриально-инновационного развития на 2020–2025 гг., разработанной в соответствии с поручениями Главы государства, данными в рамках Послания народу Казахстана «Рост благосостояния казахстанцев: повышение доходов и качества жизни».
FDA выпустило новое руководство GMP по обеспечению целостности данных
Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) выпустило новое руководство Надлежащей производственной практики (Good Manufacturing Practice - GMP) по обеспечению целостности данных. Данный шаг обусловлен растущим числом нарушений GMP по целостности данных, наблюдаемых в ходе инспекций на соответствие GMP.
В РК создано мобильное приложение, напоминающее людям, живущим с ВИЧ, о приеме ЛС
В Центре по профилактике и борьбе со СПИД г. Алматы состоялась презентация мобильного приложения для людей, живущих с ВИЧ (ЛЖВ) POZ.INFO, которое помогает не пропускать прием антивирусных (АРВ) препаратов.
МЗ РК проверит факт получения бесплатных лекарств посредством SMS-сообщений
В Казахстане в пилотном режиме запускается новый вид мониторинга в системе амбулаторго лекарственного обеспечения (АЛО). Цель - улучшить процессы оплаты услуг гарантированного объема бесплатной медицинской помощи.
ТОО «DOSFARM»: производство стерильных лекарств в пластиковых ампулах и флаконах
Более полувека назад компания rommelag® совершила революцию в сфере технологии пластиковой упаковки. Это было важное событие как для развития фармацевтической промышленности, так и для жизней многих людей. И вот, в 2018 году, уникальное оборудование этой компании появилось в Казахстане, - фармацевтический завод DOSFARM на своих площадях установил линию BFS. Сейчас завод DOSFARM – первый и единственный отечественный производитель препаратов в пластиковых ампулах и контейнерах 0,5, 2, 5, 10 мл.
Тимур Веремеенко: «В норме фармаконадзор укрепляет доверие пациентов к лекарствам»
Жизненный путь любого лекарственного средства к пациенту начинается с разработки, доклинических и клинических исследований. Они необходимы для того, чтобы четко установить и доказать его эффективность при определенных заболеваниях и безопасность у разных категорий больных. Однако на этом надзор за лекарственным препаратом не заканчивается - даже после выхода на рынок фармацевтическая компания и регуляторный орган собирают всю информацию о побочных реакциях, т.е. осуществляют фармаконадзор. О том, чем обусловлена необходимость фармаконадзора и как он осуществляется в крупнейшей казахстанской фармацевтической компании SANTO рассказывает начальник - медицинского отдела и фармаконадзора Т.Н. ВЕРЕМЕЕНКО.
Компания AstraZeneca объявила о сотрудничестве с Cancer Research UK
В рамках нового партнерства будет открыт Центр передового опыта в области генетического скрининга, разработки новых методов лечения рака и обработки больших данных. Центр функциональной геномики будет и дальше развивать технологию CRISPR, чтобы лучше понимать биологию рака и создавать модели, которые помогут применять вычислительные подходы для лучшего анализа Big Data. Эти подходы предназначены для поиска новых лекарственных целей в онкологии с использованием клинических данных.
На русском языке опубликована Директива Совета Европы по регулированию цен на лекарства
На портале pharmadvisor.ru на русском языке опубликована Директива Совета Европы 89/105/EEC от 21 декабря 1989 года о прозрачности мер, регулирующих цены на лекарственные препараты для медицинского применения, и их включение в сферу национальных систем медицинского страхования (Council Directive 89/105/EEC of 21 December 1988 relating to the transparency of measures regulating the prices of medicinal products for human use and their inclusion in the scope of national health insurance systems).
FDA одобрило мобильное приложение для людей с расстройствами употребления опиоидов
FDA одобрило использование мобильного медицинского приложения reSET-O компании Pear Therapeutics для людей с расстройствами употребления опиоидов. Приложение представляет собой рецептурную когнитивно-поведенческую терапию, предназначенную для использования в дополнение к амбулаторному лечению, проводимому под контролем медицинского работника.
Категории
ЖАРНАМА
БАЙЛАНЫСТАР
«PharmReview» ЖШС.
Тел.: +7 707 738 99 70.
Директор: Ольга Баимбетова
(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).