В США впервые родился ребенок у женщины с пересаженной маткой
Знаменательное событие произошло в Медицинском центре Университета Бэйлор в Далласе, входящем в состав Baylor Scott & White, сообщает TIME. Женщина имела, так называемое, абсолютное бесплодие, причиной которого являлось отсутствие матки. Донором матки стала 36-летняя медсестра, имеющая собственных двоих детей и пожелавшая подарить шанс на материнство кому-то еще. Операция трансплантации продолжалась почти 10 часов. Родоразрешение было осуществлено в запланированный срок посредством кесарева сечения. Ребенок родился здоровым.
FDA одобрило новую форму бупренорфина для лечения опиоидной зависимости
FDA одобрило препарат Sublocade (бупренорфин), который предназначен для применения в составе комплексной терапии умеренно-тяжелой формы расстройства, связанного с применением опиоидов. Препарат имеет оригинальную систему доставки Atrigel и выпускается в форме инъекционного раствора в предварительно заполненном шприце. Раствор вводится подкожно медицинским работником, а система доставки образует под кожей твердый осадок или депо, содержащее бупренорфин. Далее в результате биодеградации депо бупренорфин постепенно высвобождается в кровь. В клинических испытаниях Sublocade обеспечивал устойчивые терапевтические уровни бупренорфина в плазме в течение месячного интервала.
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 года № 74
Об утверждении Порядка формирования и ведения реестра уполномоченных лиц производителей лекарственных средств Евразийского экономического союза
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 года № 81
Об утверждении Правил надлежащей лабораторной практики Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств.
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 года №86
О Порядке взаимодействия государств – членов Евразийского экономического союза по выявлению фальсифицированных, контрафактных и (или) недоброкачественных лекарственных средств
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 года № 85
Об утверждении Правил проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза.
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 года № 73
О Порядке аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств.
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 года № 75
Об утверждении Положения об Экспертном комитете по лекарственным средствам.
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 года № 93
О признании результатов инспектирования производства лекарственных средств.
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 14 ноября 2017 года № 152
Об утверждении Методологии разделения препятствий на внутреннем рынке Евразийского экономического союза на барьеры, изъятия и ограничения.
Категории
ЖАРНАМА
БАЙЛАНЫСТАР
«PharmReview» ЖШС.
Тел.: +7 707 738 99 70.
Директор: Ольга Баимбетова
(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).