В США одобрен препарат Giapreza (ангиотензин II) для повышения давления при дистрибутивном шоке
Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration - FDA) одобрило препарат Giapreza (ангиотензин II) фармацевтической компании La Jolla в форме инфузий, который предназначен для повышения артериального давления у взрослых при септическом или другом дистрибутивном (перераспределительном) шоке. Как пояснил Norman Stockbridge, доктор медицинских наук, директор отдела сердечно-сосудистой и почечной недостаточности в Центре по оценке и исследованиям лекарственных средств (Center for Drug Evaluation and Research - CDER), перераспределительный вазогенный шок связан с невозможностью поддерживать кровоток в жизненно важных органах и тканях. Он может привести к потере органа и смерти пациента. Поэтому существует необходимость в вариантах лечения для критических больных с гипотензией, которые неадекватно реагируют на имеющиеся в распоряжении клиницистов методы лечения.
Roche объявила о приобретении компании Ignyta за 1,7 млрд долларов
Швейцарский фармацевтический гигант Roche заявил о намерении приобрести американскую фармацевтическую компанию Ignyta Inc за 1,7 млрд долларов. Цель сделаки - расширение онкологического портфеля продуктов. Согласно условиям сделки Roche заплатит 27 долларов за акцию Ignyta.
Компания Ignyta продолжит свою деятельность в Сан-Диего и будет отвечать за текущее исследование своего самого передового препарата - эндериниба. Кроме того, в разработке у американской компании имеются геннотерапевтические препараты для лечения рака. Ожидается, что сделка завершится в первой половине 2018 года, сообщают компании.
Опубликованы новые стандарты ранней диагностики болезни Альцгеймера
11 декабря 2017 года Европейская комиссия опубликовала новые стандарты раннего выявления болезни Альцгеймера. Сертифицированный справочный материал по биомаркерам болезни Альцгеймера разработан Объединенным исследовательским центром Комиссии ЕС в сотрудничестве с Международной ассоциацией клинической химии и лабораторной медицины (IFCC) и Ассоциацией Альцгеймера. Он позволит более точно поставить диагноз и облегчит разработку новых лекарств для лечения данного заболевания. Одним из важнейших биомаркеров в диагностике болезни Альцгеймера является β-амилоид 1-42. Уровень данного пептида в спинномозговой жидкости увеличиваются за десять лет до появления первых симптомов. Сертифицированный справочный материал послужит основой для для контроля качества и калибровки рутинных методов. Для биомаркера амилоида-β 1-42 разработан набор сертифицированных эталонных материалов ERM-DA480 / IFCC, ERM-DA481 / IFCC и ERM-DA482 / IFCC, которые могут быть получены через каталог JRC.
МЗ РК: Многопрофильность больниц обеспечит полноту предоставления медицинских услуг населению
21 декабря 2017 года в МЗ РК в селекторном режиме состоялось совещание по вопросу развития инфраструктуры здравоохранения РК до 2025 года под председательством Министра здравоохранения РК Елжана Биртанова. В мероприятии приняли участие заместители Акимов областей, руководители управлений здравоохранения регионов, директора подведомственных организаций и др.
Азитромицин, кларитромицин, эритромицин, рокситромицин и риск развития тяжелых кожных реакций
Комитет по лекарственным средствам для использования человеком Европейского медицинского агентства (CHMP EMA) после проведенного обзора и анализа кумулятивных данных литературных публикаций, данных базы нежелательных реакций EudraVigilance, одобрил рекомендации Комитета по оценке рисков Европейского медицинского агентства (PRAC EMA) обязать держателей регистрационных удостоверений азитромицин, кларитромицин, эритромицин, рокситромицин - содержащих лекарственных средств в течение двух месяцев внести в разделы «Предостережения и особые указания», «Нежелательные реакции» инструкции по медицинскому применению и листок-вкладыш информацию в отношении риска развития острого генерализованного экзантематозного пустулеза и мер минимизации данного риска.
В Глазго состоялся 20-й ежегодный Европейский конгресс ISPOR
Ахмадьяр Нуржамал Садыровна, д.м.н., врач клинический фармаколог высшей категории, независимый эксперт МЗ РК, главный менеджер департамента экспертизы медицинской помощи Корпоративного фонда «University Medical Center»
4-8 ноября 2017 года в Глазго, Шотландия, Великобритания собрались около 5000 делегатов из 77 стран мира на 20-й ежегодный европейский конгресс Международного общества фармакоэкономических исследований посвященный теме «Эволюция ценности в здравоохранении». Ежегодный европейский конгресс способствовал продвижению экономики здравоохранения и результатов исследований передового опыта для улучшения процесса принятия решений для здоровья во всем мире. Генеральный директор ISPOR Нэнси Берг заявил, что «научные программы ISPOR освещают наиболее сложные проблемы в области здравоохранения, и Европейский конгресс не был исключением. Лица, принимающие решения в различных географических регионах и секторах здравоохранения, в течение 5 дней представляли собой единую команду, где каждый мог открыто делиться своим опытом, обсуждать результаты последних исследований в области медико - санитарной помощи».
Правительство США рекомендовало CDC избегать некоторых слов в проекте бюджета
Как сообщает Washington Post, правительство США негласно порекомендовало Центрам по контролю и профилактике заболеваний США (Centers for Disease Control and Prevention - CDC) избегать в официальных документах, связанных с бюджетом на следующий финансовый год, некоторых слов. Под цензуру попали такие слова, как «entitlement» (право), «science-based» (научно-обоснованный), «evidence-based» (основанный на доказательствах), «transgender» (трансексуал), «fetus» (плод/эмбрион), «diversity» (разнообразие), «vulnerable» (уязвимый). Проект бюджета CDC, где присутствовали эти слова, был отправлен обратно в ведомство для корректировки.
С 2018 года лекарства в рамках АЛО пациенты смогут получать в аптеках при медорганизациях
Закуп лекарств для медицинских организаций в рамках бесплатного амбулаторного лекарственного обеспечения (далее - АЛО) населения страны с 2018 года будет осуществлять Единый дистрибьютор. До 2018 года закупом бесплатных лекарств для пациентов, состоящих на диспансерном учете, занимались областные и городские управления здравоохранения. «Но, учитывая успешный опыт централизации закупок лекарств для стационаров через систему единой дистрибуции, было принято решение о централизации закупок и для амбулаторного лекарственного обеспечения», - рассказала и.о. председателя правления ТОО «СК-Фармация» Асемгуль Ержанова. По ее словам, централизация закупок позволяет снижать цены на закупаемые лекарства благодаря консолидации объемов закупа и экономить бюджетные средства. При этом сэкономленные деньги медицинские организации могут направить на дополнительный закуп лекарств.
ФБУ «ГИЛС и НП» и Департамент лекобеспечения Кыргызстана договорились о сотрудничестве
13 декабря 2017 года прошла официальная встреча руководства Федерального бюджетного учреждения «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Минпромторга России с представителями Департамента лекарственного обеспечения и медицинской техники при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики. Во время встречи состоялось обсуждение форм взаимодействия и двустороннего общения, перспективы сотрудничества в рамках единого Евразийского экономического пространства. Кыргызская сторона горячо поддержала инициативу ФБУ «ГИЛС и НП» по созданию постоянно действующей рабочей группы по фармацевтическому инспектированию ЕАЭС при ЕЭК, высказанная в протоколе №48 заседания РГ в ЕЭК, проходившего 12-13 декабря 2017 года.
Гарантированный государственный закуп станет стимулом развития фармкластера Астаны
Гарантированный госзаказ на фармпродукцию через систему единой дистрибуции после реализации проектов и запуска производств компаниями «АстанаФармБиосинтезис» и «Eira Med» послужит значимым фактором для повышения их инвестиционной привлекательности и будет способствовать развитию фармацевтического кластера Астаны в целом. Долгосрочные договоры ТОО «СК-Фармация» с компаниями «АстанаФармБиосинтезис» по реализации проекта по строительству производственного комплекса по производству готовых лекарственных средств и фармацевтических субстанций в Астане и «Eira Med» по реализации проекта по строительству завода по производству изделий медицинского назначения в Астане были заключены 2 августа 2017 года по результатам открытого конкурса, проводившегося на базе единого дистрибьютора.
Категории
ЖАРНАМА
БАЙЛАНЫСТАР
«PharmReview» ЖШС.
Тел.: +7 707 738 99 70.
Директор: Ольга Баимбетова
(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).