Постановление Правительства РК от 15 декабря 2017 года №847
О внесении изменений и дополнения в некоторые решения Правительства Республики Казахстан
Устранено препятствие в деятельности производителей спиртосодержащей продукции
15 декабря 2017 года принято Постановление Правительства за номером 847, положениями которого внесены изменения в постановление правительства Республики Казахстан от 5 декабря 2014 года №1276 «Об утверждении Плана совместных действий Правительства Республики Казахстан и Национального Банка Республики Казахстан по обеспечению финансирования субъектов предпринимательства в обрабатывающей промышленности». Как сообщил президент Ассоциации производителей фармацевтической и медицинской продукции Казахстана, данные нормы позволяют устранить препятствие в деятельности отечественных производителей, изготавливающих спиртосодержащую продукцию для медицинского применения.
Приказом Министра здравоохранения РК утвержден Казахстанский национальный лекарственный формуляр
Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан утвержден Казахстанский национальный лекарственный формуляр (далее – КНФ) – перечень лекарственных средств с доказанной клинической эффективностью и безопасностью, сформированный для оказания медицинской помощи в рамках ГОБМП и ОСМС с указанием предельных цен и являющийся обязательной основой для разработки и утверждения лекарственных формуляров в организациях здравоохранения.
Приказ Министра здравоохранения РК от 11 декабря 2017 года №935
С 2020 года в Казахстане инфицированным ВИЧ будут выплачивать компенсации
В Казахстане люди, совершившие уголовные преступления, помимо выплат компенсаций пострадавшим, будут отчислять деньги в специальный фонд. Соответствующий проект закона «О фонде компенсации потерпевшим» был представлен на днях депутатам Сената Парламента РК министром финансов Бахытом Султановым.
Информация по внедрению стандартов GxP
Как сообщает Департамент Комитета фармации МЗ РК по Карагандинской области, с 2006 года на добровольной основе в республике действовали государственные стандарты надлежащих фармацевтических практик, утвержденные в системе Госстандарта. В 2015 году проведена актуализация указанных стандартов, с учетом требований Евросоюза и ЕАЭС, и в соответствии с внесенными в 2015 году изменениями в Кодекс «О здоровье народа и системе здравоохранения» (далее – Кодекс) предусмотрено, что данные Стандарты будут для всех субъектов фарм. деятельности обязательными с 2018 года.
Постановление Правительства Республики Казахстан от 21 декабря 2017 года № 861
О внесении изменений в постановление Правительства Республики Казахстан от 24 марта 2017 года №129 «Об утверждении Правил использования целевых текущих трансфертов из республиканского бюджета на 2017 год областными бюджетами, бюджетами городов Астаны и Алматы на здравоохранение»
Что такое PIC/S? Как влияет эта организация на доступ лекарственных средств на другие рынки?
Александр В. Александров, руководитель группы компаний «Виалек», ведущий аудитор систем управления Европейской Организации Качества (EOQ), международный эксперт по организации процессов в сфере обращения лекарственных средств, эксперт по международной регистрации ЛС, аккредитованный консультант американской фармакопеи (USP)
Характерная черта современного фармацевтического рынка – это его глобализация. Один и тот же лекарственный препарат может поступать на рынки разных стран. На рынок конкретной страны может поступать лекарственный препарат, произведенный на нескольких производственных площадках, размещенных в разных странах. Каждая страна допускает препарат на рынок только после детальной экспертизы. Подтверждение качества и оценка условий производства (в том числе на соответствие GMP) подтверждается на этапе государственной регистрации. В то же время объем препаратов единовременно поступающих на регистрацию, география производства препаратов и расхождения в стандартизации значительно увеличивают нагрузку на соответствующий регуляторный орган в каждой стране мира. Такое положение усугубляется еще и тем, что разнообразие лекарственных форм, сложность технологических процессов и их специфика требуют специальных знаний. Поэтому бывает, что в стране складывается ситуация когда найти компетентных специалистов очень сложно. Отсюда возникает потребность в гармонизации требований к производству и контролю качества и распределению усилий регуляторных органов посредством процедуры взаимного признания результатов инспектирования производственных площадок. Взаимное признание в свою очередь требует стандартизации подходов к инспектированию.
В Астане лекарства в рамках амбулаторного обеспечения будут выдаваться в поликлиниках
27 декабря 2017 года заместитель акима города Ермек Аманшаев и руководитель Управления здравоохранения МЗ РК по г. Астана Камалжан Надыров посетили центральную аптеку ТОО «МФК Гиппократ», а также обсудили преимущества новой системы выдачи льготных лекарственных препаратов в поликлиниках. Руководитель Управления здравоохранения отметил, что с нового года перечень лекарственных средств и изделий медицинского назначения для обеспечения граждан бесплатными лекарственными средствами будет увеличен, а также с целью повышения доступности амбулаторного лекарственного обеспечения и экономии в сумме 1 млрд тенге Управлением здравоохранения столицы принято решение с января 2018 года отказаться от услуг посредника (аптеки ТОО «МФК Гиппократ») и осуществлять отпуск бесплатных лекарственных средств через поликлиники города. Для этого все поликлиники имеют соответствующие лицензии на выдачу лекарств, есть склады и фармацевты.
FDA одобрило новую неинвазивную стереотаксическую систему лучевой терапии рака молочной железы
Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration - FDA) одобрило новую неинвазивную стереотаксическую систему лучевой терапии, предназначенную для лечения рака молочной железы. В результате, как отметил Роберт Окс (Robert Ochs), Ph.D., исполняющий обязанности заместителя директора Управления по лабораторной диагностике и радиологическому здоровью Центра FDA по приборам и радиологическому здоровью, пациенты получат доступ к варианту лечения, который обеспечивает большую точность лучевой терапии.
Категории
ЖАРНАМА
БАЙЛАНЫСТАР
«PharmReview» ЖШС.
Тел.: +7 707 738 99 70.
Директор: Ольга Баимбетова
(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).