FDA одобряет новую генную терапию для лечения одной из форм слепоты
Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) одобрило новый вид генной терапии наследственного заболевания, которое приводит к потере зрения.
Luxturna (voretigene neparvovec-rzyl) от компании Spark Therapeutics - первая генная терапия, одобренная в США, которая нацелена на заболевание, вызванное биаллельной мутацией в гене RPE65, под контролем которого осуществляется синтез фермента клеток сетчатки глаза, участвующий в регенерации светочувствительного пигмента.
Одобрен ПРОЕКТ Правил ЕАЭС по надлежащей практике выращивания, сбора и хранения растительного сырья
Распоряжением Коллегии ЕЭК №180 от 13 декабря 2017 года одобрен ПРОЕКТ решения Совета Евразийской экономической комиссии «Об утверждении Правил надлежащей практики выращивания, сбора, обработки и хранения исходного сырья растительного происхождения»решения Совета Евразийской экономической комиссии «Об утверждении Правил надлежащей практики выращивания, сбора, обработки и хранения исходного сырья растительного происхождения». Далее проект будет рассмотрен на Совете Евразийской экономической комиссии и после опубликования на официальном сайте Евразийского экономического союза вступит в силу. Правила устанавливают требования к надлежащей практике выращивания, сбора (заготовки), обработки и хранения исходного сырья растительного происхождения, предназначенного для медицинского применения, и системе обеспечения качества этой практики. Производство и обработка лекарственного растительного сырья напрямую влияет на качество активной фармацевтической субстанции.
Объявлен закуп 3-месячного запаса и 9-месячной потребности в лекарствах на 2018 год
Единым дистрибьютором объявлена дата проведения процедуры закупа лекарственных средств на 2018 год. Приглашение для участия в закупе с указанием списка закупаемых препаратов, предельных цен на них, закупаемого объема и графиков поставок лекарств опубликованы 14 декабря на сайте ТОО «СК-Фармация». В этом году Единый дистрибьютор одновременно запускает две процедуры закупа лекарств и медизделий: закуп трехмесячного запаса лекарств из одного источника и тендерные процедуры по закупу девятимесячной потребности лекарств на 2018 год.
Комиссия ЕЭК установила единые Требования к воде для фармацевтического применения
Единые Требования к воде для фармацевтического применения, используемой для производства лекарственных средств, приняты на Коллегии Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) 13 декабря. Определены три категории качества воды – очищенная, высокоочищенная и вода для инъекций – в зависимости от целей использования. Сейчас в каждой из стран Союза применяются свои требования к воде, используемой при изготовлении лекарств. Это, в частности, создает проблемы при инспектировании фармацевтических производств на предмет соблюдения Правил надлежащей производственной практики ЕАЭС, а также при оценке качества лекарственных препаратов в рамках регистрационного процесса в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения (утверждены Советом ЕЭК в ноябре 2016 года).
Управление здравоохранения Алматинской области возглавил Ыскак Бауыржан Ербозымулы
Распоряжением акима Алматинской области Ыскак Бауыржан Ербозымулы назначен руководителем управления здравоохранения Алматинской области. ЫСКАК Бауыржан Ербозымулы родился в 1969 году. Окончил Казахский государственный медицинский университет и Алматинский университет непрерывного образования. Трудовой путь начал клиническим ординатором в научно-исследовательском кожно-венерологическом институте города Алматы.
L'Oreal запускает новую линию натуральных профессиональных красок для волос
Компания L'Oreal объявила о запуске новой линии профессиональных красок для волос (Botanea) для использования в салонах, основу которых будут составлять растительные компоненты (такие, как, например, хна). Так компания прореагировала на бум органической косметики, который обусловлен ростом числа молодых потребителей, отказывающихся от продуктов на основе химических веществ в пользу растительных продуктов. Дело в том, что появляется все больше исследований, доказывающих, что окрашивание волос повышает риск развития онкологических заболеваний и потребители красок для волос все больше опасаются агрессивных химических ингредиентов, пишет reuters.
МЗ РК одобрило одобрило 8-недельный курс терапии препаратом Викейра Пак для лечения гепатита С
Глобальная научно-исследовательская биофармацевтическая компания AbbVie сегодня объявила о том, что Министерство здравоохранения Республики Казахстан одобрило изменение к инструкции по применению препарата Викейра Пак (омбитасвир/паритапревир/ритонавир в таблетках; дасабувир в таблетках) компании AbbVie, связанное с новым способом применения режима терапии в течение 8 недель для лечения ранее не получавших терапии пациентов с хроническим вирусным гепатитом С генотипа 1b без продвинутых стадий фиброза или цирроза.
Этический кодекс Ассоциации международных фармацевтических производителей в Республике Казахстан. Версия 2017 года
Этический кодекс (далее — «Кодекс») Ассоциации международных фармацевтических производителей (далее – «АМФП») в Республике Казахстан разработан на основе международных кодексов маркетинговой практики, принятых в научно-исследовательской фармацевтической промышленности с учетом требований законодательства Республики Казахстан и отражает этические стандарты, которым обязаны следовать все члены АМФП при осуществлении Продвижения и Маркетинга Фармацевтической продукции в Республике Казахстан.
Депутаты согласились с поправками о переносе сроков ОСМС с 2018 года на 2020 год
На пленарном заседании Мажилиса Парламента РК депутаты согласились с поправками сенаторов, внесенными в проект нового Кодекса РК «О налогах и других обязательных платежах в бюджет» (Налоговый кодекс). В их числе нормы, касющиеся освобождения от налога на добавленную стоимость (НДС) фармацевтических услуг и услуг по учету и реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения, а также изменения в закон «Об обязательном социальном медицинском страховании» о переносе сроков обязательного социального медицинского страхования (ОСМС) с 2018 года на 2020 год. Таким образом, документы считаются принятыми и направляются на подпись Главе государства, передает корреспондент Zakon.kz.
Препараты с лоратадином или дезлоратадином могут способствовать увеличению веса
Комитет по лекарственным средствам для использования человеком Европейского медицинского агентства (CHMP EMA) после проведенного обзора и анализа кумулятивных данных литературных публикаций, данных базы нежелательных реакций EudraVigilance, а также известной роли рецепторов гистамина H1 в энергетическом обмене, одобрил рекомендации Комитета по оценке рисков Европейского медицинского агентства (PRAC EMA) обязать держателей регистрационных удостоверений дезлоратидин-, лоратадин-содержащих лекарственных средств в течение двух месяцев внести в инструкции по медицинскому применению и листок-вкладыш следующую информацию в отношении риска повышения аппетита и веса у детей (новый текст выделен подчеркиванием):
Категории
ЖАРНАМА
БАЙЛАНЫСТАР
«PharmReview» ЖШС.
Тел.: +7 707 738 99 70.
Директор: Ольга Баимбетова
(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).