Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрена первая система соединения тел позвонков Tether™ - Vertebral Body Tethering System компании Zimmer Biomet Spine, предназначенная для коррекции у детей и подростков идиопатического сколиоза, при котором все доступные возможности консервативного лечения уже исчерпаны. Система Tether™ состоит: из шнура, анкеров, костных и установочных винтов. Шнур изготовлен из прочного гибкого полимера SULENE® PET (полиэтилентерефталат), а металлические части системы - из титановых сплавов, которые обычно используются в качестве имплантатов позвоночника.

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрен препарат WAKIX® (pitolisant, питолизант) для лечения гиперсомнии у взрослых пациентов с нарколепсией. WAKIX, разработанный компанией Harmony Biosciences, является первым и единственным препаратом, одобренным для лечения пациентов с нарколепсией, которое не назначено контролируемым веществом Управлением по борьбе с наркотиками США (DEA).

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрен препарат Inrebic (fedratinib) компании Impact Biomedicines (дочерняя компания Celgene Corporation) в форме капсул, предназначенный для лечения взрослых пациентов с определенными типами миелофиброза.

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрена система Barostim Neo компании CVRx Inc, улучшающая состояние пациентов с прогрессирующей сердечной недостаточностью. Это медицинское изделие получило от FDA статус «прорыв в терапии», так как оно предназначается для лечения жизнеугрожающего заболевания и решает проблему неудовлетворенной медицинской потребности у пациентов, которые не получают преимуществ от стандартного лечения и не имеют альтернативных вариантов терапии.

Приказом и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 8 августа 2019 года № ҚР ДСМ-109 внесены изменения в Правила оказания стационарной помощи (приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 29 сентября 2015 года № 761). В новой редакции утверждены порядок оказания стационарной помощи и порядок экстренной госпитализации.

19 августа 2019 года в городе Нур-Султане прошла встреча с делегацией Министерства здравоохранения Российской Федерации, включающая представителей МЗ РФ, а также Федеральной службы по надзору в области здравоохранения и ФГБУ «Национальный институт качества». Подписан трехлетний Меморандум о сотрудничестве и взаимодействии между ФГБУ «Национальный институт качества» РФ и РЦРЗ МЗ РК, благодаря которому страны будут обмениваться опытом в вопросах управления качеством медицинских услуг и безопасности пациентов.

О внесении изменения в приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 29 сентября 2015 года № 761 «Об утверждении Правил оказания стационарной помощи» 

Такая мера предусмотрена проектом документа о внесении изменений в закон о лекарственных средствах, который сейчас готовят к первому чтению в Палате представителей, сообщает БЕЛТА. Условная государственная регистрация лекарств, предназначенных для лечения, профилактики, диагностики жизнеугрожающих, серьезных инвалидизирующих заболеваний, а также для лечения редких болезней в Беларуси вводится впервые. В законопроекте также вводится норма, согласно которой появится возможность применять у пациентов с жизнеугрожающими и серьезными инвалидизирующими заболеваниями лекарства, находящиеся на клинических испытаниях.

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрен препарат Rozlytrek/Розлитрек (entrectinib/энтеректиниб) компании Genentech (Roche), предназначенный для лечения злокачественных новообразований со специфическим биомаркером - мутацией, связанной со слиянием генов рецепторов нейротрофической тирозинкиназы. Т.е. Розлитрек может применяться при солидных опухолях различной локализации Препарат рекомендуется для лечения взрослых и детей старше 12 лет, которые исчерпали все доступные терапевтические возможности.

О cнятии приостановления применения и реализации лекарственных средств