Примерный перечень ВОЗ основных лекарств переведен в цифровой формат
Всемирная организация здравоохранения (далее - ВОЗ) подготовила цифровую версию Примерного перечня основных лекарственных средств в новом удобном формате. Данная мера позволит в корне изменить привычный способ использования этого крайне необходимого справочного инструмента ВОЗ.
Приказ Председателя КККБТУ МЗ РК от 27 февраля 2020 года №65-НҚ
О прекращении действия регистрационного удостоверения лекарственного средства «Денигма, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг»
Постановление Главного государственного санитарного врача РК №9ПГВр от 25 февраля 2020 года
О дальнейшем усилении мер профилактики коронавирусной инфекции в Республике Казахстан.
Правительство Индии окажет поддержку производителям субстанций
Из-за вспышки коронавирусной инфекции производители готовых лекарственных средств многих стран высказывают обеспокоенность перебоями в поставках активных фармацевтических ингредиентов (АФИ или субстанций) из Китая. Ведь практически 80% субстанций производится в Поднебесной. Вторая позиция среди стран-лидеров в производстве АФИ принадлежит Индии. Однако и она зависит от поставок AФИ и промежуточных продуктов из Китая. Во избежание перебоев в производстве лекарств для внутреннего рынка, а также в стремлении стать мощным источником ключевых исходных материалов, промежуточных продуктов и АФИ в мире Правительство Индии решило оказать всяческую поддержку предприятиям, выпускающим субстанции.
В 2019 году Казахстан принял 41 заявку на регистрацию ЛС по процедурам ЕАЭС
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее - НЦЭЛС) подвел итоги 2019 года по основным направлениям деятельности: экспертизе, оценке безопасности и качества лекарственных средств и медицинских изделий, фармаконадзору, ценообразованию и др.
Фармпроизводители РК просят отсрочить переход на регистрацию по правилам ЕАЭС
Казахстанские производители лекарств совместно с отраслевыми профессиональными ассоциациями РК направили в Евразийскую Экономическую Комиссию письмо с просьбой продлить период перехода с регистрации по национальным правилам на правила ЕАЭС до 31 декабря 2022 года. Заявление об этом было сделано 26 февраля в ходе Фармацевтического Форума стран ЕАЭС и СНГ.
Аптечная реформа в Эстонии выходит на финишную прямую
С 1 апреля все аптеки в Эстонии должны перейти в собственность фармацевтов и провизоров. Компания Terve Pere Apteek, известная под брендом Apotheka, принадлежит фармдистрибьютору Magnum и имеет почти 80 аптек по всей стране. С 1 апреля эти аптеки перейдут в собственность фармацевтов, но по решению Magnum с ними будет заключен договор по франшизе, а торговые площади будут предоставляться на условиях субаренды, сообщает rus.err.ee.
Sanofi создаст крупную компанию по производству субстанций
Sanofi планирует создать крупную ведущую европейскую компанию по производству и продаже активных фармацевтических ингредиентов/субстанций (AФИ). Проект подразумевает объединение шести европейских производственных площадок: Brindisi (Италия), Frankfurt Chemistry (Германия), Haverhill (Великобритания), St Aubin les Elbeuf (Франция), Újpest (Венгрия) и Vertolaye (Франция).
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 года №78
О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 30 января 2020 года № 9
О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения
Категории
ЖАРНАМА
БАЙЛАНЫСТАР
«PharmReview» ЖШС.
Тел.: +7 707 738 99 70.
Директор: Ольга Баимбетова
(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).