Решением Совета Евразийской экономической комиссии №9 от 30 января 2020 года внесены изменения в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств в соответствии с требованиями ЕАЭС, утвержденные решением Совета ЕЭК №78 от 3 ноября 2016 года.

Коллегия ЕЭК представила проект Руководства по дополнительным требованиям к системам обогрева, вентиляции и кондиционирования воздуха при производстве нестерильных лекарственных форм лекарственных препаратов. Проект документа опубликован на правовом портале Комиссии ЕЭК, его обсуждение продлится до 12 апреля 2020 года.

На правовом портале Коллегии ЕЭК для общественного осуждения опубликован проект Руководства по изучению токсикокинетики и оценке системного воздействия в токсикологических исследованиях. В настоящем руководстве токсикокинетика рассматривается только с точки зрения разработки лекарственных препаратов для медицинского применения.

О cнятии приостановления применения и реализации лекарственных средств 

Коллегия Евразийской экономической комиссии утвердила руководство по исчислению даты начала отсчета срока годности готовых лекарственных форм лекарственных препаратов для медицинского применения и ветеринарных лекарственных препаратов.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) представило первую онлайн-версию базы данных одобренных FDA биологических препаратов, включая биоподобные и взаимозаменяемые продукты, известную как «Фиолетовая книга» (Purple Book). 

Фонд социального медицинского страхования предусматривает различные каналы обратной связи. С момента запуска системы ОСМС в единый контакт-центр Фонда социального медицинского страхования по номеру 1406 поступило более 40 тыс. звонков. При этом на жалобы приходится только 3% обращений. Остальные носят консультационный характер. Теперь пациенты могут оставить жалобу, воспользовавшись новым мобильным приложением Qoldau-24/7 Фонда.

1 апреля 2020 года в Эстонии вступают в силу новые требования Закона о лекарственных средствах, которые могут оказать значимое влияние на оптовый и розничный сегменты фармацевтического рынка. Аптечная реформа нацелена на уменьшение влияния дистрибьюторов фармацевтической продукции на аптеки. В связи с этим вводится запрет на вертикальную интеграцию розничного и оптового сегментов, т.е. в соответствии с новыми правилами, аптеки и аптечные сети не могут больше принадлежать дистрибьюторским компаниям. Владелец лицензии на оптовую торговлю лекарственными средствами не может быть акционером, соучредителем юридического лица или управляющим аптекой. Владеть аптекой может только фармацевт. 

STADA AG существенно расширит свой международный портфель безрецептурных препаратов (ОТС) после завершения сделки по приобретению целого ряда локально и всемирно известных брендов у компании GSK. Сделка затронет преимущественно рынки Европы, включая Францию, Германию, Италию, Польшу, Россию, Испанию и Швейцарию. В сделку вошли 15 брендов, в том числе Venoruton для лечения вен; Coldrex (Колдрекс) для лечения простуды; Cetebe - пищевая добавка с витамином С; Mebucaine - линейка средств для лечения инфекций горла; Tavegyl (Тавегил) для лечения аллергии. Перечисленные бренды дают более половины совокупной прибыли приобретаемого портфеля.