В соответствии с пунктами 11 и 12 Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Снять приостановление применения и реализации путем возобновления регистрационных удостоверений лекарственных средств согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.
2. Территориальным подразделениям Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:
1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);
2) размещение в средствах массовой информации;
3) представление в Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета Асылбекова Н.А.
4. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.
Основание: Экспертное заключение РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – НЦЭЛС), письмо НЦЭЛС от 18 февраля 2020 года № 18-25-128/И.
Председатель Л. Бюрабекова
Приложение
к приказу Председателя Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг
Министерства здравоохранения Республики Казахстан
от февраля 2020 года №
Перечень регистрационных удостоверений лекарственных средств
|
№ |
Номер регистраци онного удостовере ния |
Дата выдачи |
Наименование лекарственного средства (лекарственная форма, дозировка) |
Производитель, страна |
Владелец регистрационного удостоверения, страна |
|
1 |
РК-ЛС-5№007849 |
13.12.2018 |
КосмоФер®, раствор для инъекций, 50 мг/мл |
Фармакосмос А/С, Дания |
Фармакосмос А/С, Дания |
|
2 |
РК-ЛС-5№021449 |
15.06.2015 |
Релипоэтин, раствор для инъекций, 2000 МЕ/0.5 мл |
Релаинс Лайф Сайенсыз, Пвт. Лтд, Индия |
RV HEALTHCARE PTE LTD, Сингапур |
|
3 |
РК-ЛС-5№021450 |
15.06.2015 |
Релипоэтин, раствор для инъекций, 4000 МЕ/0.4 мл |
Релаинс Лайф Сайенсыз, Пвт. Лтд, Индия |
RV HEALTHCARE PTE LTD, Сингапур |
|
4 |
РК-ЛС-5№021451 |
15.06.2015 |
Релипоэтин, раствор для инъекций, 10000 МЕ/1.0 мл |
Релаинс Лайф Сайенсыз, Пвт. Лтд, Индия |
RV HEALTHCARE PTE LTD, Сингапур |
Результаты согласования
21.02.2020 12:00:48: Асылбеков Н. А. (Руководство) - cогласовано без замечаний
21.02.2020 15:05:03: Байтубаев Е. Н. (Управление контроля фармацевтической деятельности и интеграции) - cогласовано без замечаний
21.02.2020 16:24:40: Естекова Г. А. (Управление административно-правового обеспечения и государственных закупок) - cогласовано без замечаний
21.02.2020 16:25:26: Имамбекова М. Б. (Управление административно-правового обеспечения и государственных закупок) - cогласовано без замечаний
