Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 августа 2019 года №ҚР ДСМ-115 внесено дополнение в перечень орфанных (редких) заболеваний.

Коллегия Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) 2 сентября 2019 года рекомендовала странам ЕАЭС применять Руководство по доклинической и клинической разработке комбинированных лекарственных препаратов. Это рекомендовано при проведении указанной разработки, формировании регистрационного досье на комбинированный лекарственный препарат, проведении экспертизы соответствующих документов, а также при регистрации и внесении изменений в регистрационное досье на комбинированный лекарственный препарат.

Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 29 августа 2019 года № ҚР ДСМ-117 (ВАЖНО! В данный приказ Приказом Министра здравоохранения РК от 15 января 2020 года № ҚР ДСМ-5/2020 внесены изменения. Ознакомиться с актуальной версией приказа можно по следующей ССЫЛКЕ) утвержден список лекарственных средств, медицинских изделий в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи (ГОБМП) и в системе обязательного социального медицинского страхования (ОСМС), закупаемых у Единого дистрибьютора на 2020 год.

В конце 2018 года Китай запустил пилотную программу централизации закупок генериков, направленную на сокращение расходов и закуп продукции высокого качества. По новой схеме, производители качественных генериков получили право поставлять 60-70% от потребности в государственные больницы 11 крупных городов Поднебесной (Пекин, Тяньцзинь, Шанхай, Чунцин, Шэньян, Далянь, Сямынь, Гуанчжоу, Шэньчжэнь, Чэнду и Сиань). Следует отметить, что именно в этих городах продается львиная доля лекарств. В рамках пилота закупались 25 лекарственных препаратов, причем к закупкам допускались только те генерики, которые прошли оценку соответствия референтному препарату со стороны Китайского управления по контролю за продуктами и лекарствами.

Венгерская фармацевтическая компания Gedeon Richter объявила о начале продаж на рынках стран ЕС своего биоподобного терипаратида. Препарат был разработан биотехнологической компанией Richter-Helm BioTec GmbH и выпущен на рынок в августе 2019 года сразу после истечения срока действия патента на эталонный продукт. 

Управлением по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрен препарат истрадефиллина компании Kyowa Kirin, который в сочетании с леводопой / карбидопой предназначен для лечения взрослых пациентов с болезнью Паркинсона, испытывающих эпизоды «выключения» (время, когда лекарства не действуют должным образом, вызывая усиление симптомов заболевания, таких как тремор и трудности при ходьбе).