«Болезнь Паркинсона - это изнурительное заболевание, которое сильно влияет на качество жизни пациентов», - сказал Эрик Бастингс, доктор медицинских наук, исполняющий обязанности директора отдела неврологических препаратов в Центре оценки и исследований лекарственных средств FDA. «Мы стремимся помочь больным получить дополнительные методы лечения болезни Паркинсона».
Согласно данным Национальных институтов здравоохранения США (NIH), болезнь Паркинсона является вторым по распространенности нейродегенеративным заболеванием в США после болезни Альцгеймера. По оценкам, данное заболевание ежегодно диагностируется у 50 000 американцев. В целом им страдает около миллиона жителей США. Обычно оно встречается у людей старше 60 лет, хотя оно может возникать и раньше. Причиной болезни Паркинсона является прогрессирующее разрушение и гибель нейронов головного мозга, вырабатывающих нейромедиатор дофамин. Недостаточная выработка дофамина ведет к активирующему влиянию базальных ганглиев на кору головного мозга. Ведущими симптомами являются: мышечная ригидность; гипокинезия; тремор; постуральная неустойчивость.
Эффективность препарата истрадефиллина в лечении эпизодов «выключения» у пациентов с болезнью Паркинсона, которые уже проходят лечение леводопой / карбидопой, была продемонстрирована в четырех 12-недельных плацебо-контролируемых клинических исследованиях с участием в общей сложности 1143 больных. Во всех четырех исследованиях у пациентов, получавших препарат истрадефиллина, наблюдалось статистически значимое снижение ежедневного времени выключения по сравнению с пациентами, получавшими плацебо.
Среди наиболее частых побочных реакций, наблюдаемых у пациентов, принимающих препарат истрадефиллина, были отмечены непроизвольные движения мышц (дискинезия), головокружение, запоры, тошнота, галлюцинации и бессонница (бессонница). Использование препарата истрадефиллина во время беременности не рекомендуется. Женщинам детородного возраста следует рекомендовать использовать противозачаточные средства во время лечения.
Источник: FDA.
