Read: 971
Published in:
ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) расширило показания для применения пангенотипичного противовирусного комбинированного препарата прямого действия Mavyret (глекапревир и пибрентасвир) компании AbbVie. Теперь его можно применять для лечения инфекций, обусловленных вирусом гепатита С шести генотипов не только у взрослых, но и у детей в возрасте от 12 до 17 лет.
Read: 1103
Published in:
ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР
Компания GlaxoSmithKline (GSK) объявила о планах по расширению производственных мощностей в Гамильтоне, штат Монтана по производству ключевых компонентов адъювантной системы, используемой в нескольких вакцинах. В развитие данной производственной площадки будет вложено 100 миллионов долларов.
Read: 1059
Published in:
ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР
22 апреля 2019 года Eli Lilly объявила о заключении соглашения с китайской специализированной фармацевтической компанией Eddingpharm о продаже прав на два антибиотика Ceclor (цефаклора моногидрат) и Vancocin (ванкомицина гидрохлорид), а также производственного предприятия в Сучжоу (Китай) по выпуску цефаклора моногидратаза $ 375 млн.
Read: 1282
Published in:
ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР
Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрен первый генерик назального спрея налоксона гидрохлорида компании Teva Pharmaceuticals USA Inc. (оригинальный препарат - Наркан) Это жизненно необходимое лекарственное средство, которое может остановить или обратить вспять последствия передозировки опиоидов. Препарат предназначен для использования людьми без медицинской подготовки.
Read: 1508
Published in:
ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР
Европейский Парламент 17 апреля 2019 года окончательно одобрил новые правила о Сертификатах дополнительной защиты (SPC), нацеленные на повышение конкурентоспособности европейских компаний - производителей биоаналогичных и генерических лекарственных средств. Члены Европарламента утвердили поправки к действующему регламенту (Regulation (EC) 469/2009), предварительно согласованные с министрами ЕС, направленные на увеличение экспорта непатентованных (генерических) и биоаналогичных лекарств из ЕС в третьи страны. Регламент вводит четко сформулированное исключение - отказ от препятствования экспортному производству (export manufacturing waiver) в патентную защиту оригинального лекарства. Новые правила также включают гарантии, обеспечивающие защиту интеллектуальной собственности в ЕС и повышающие прозрачность.
Категории
ЖАРНАМА
БАЙЛАНЫСТАР
«PharmReview» ЖШС.
Тел.: +7 707 738 99 70.
Директор: Ольга Баимбетова
(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).