Read: 992
Published in:
ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР
Маркировка лекарственных препаратов – тема номер один в фармацевтической отрасли. Но на сегодняшний день качественная реализация столь важной для производителей и общества задачи под вопросом. Число сомневающихся в успешном запуске маркировки с каждым днем всё больше.
Read: 972
Published in:
ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР
Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрены два теста Aptima Combo 2 компании Hologic и Xpert CT/NG компании Cepheid, предназначенные для диагностического тестирования экстрагенитальных образцов на присутствие Chlamydia trachomatis и Neisseria gonorrhoeae. Эти патогенные бактерии вызывают инфекционные заболевания хламидиоз и гонорею, которые передаются половым путем. Aptima Combo 2 и Xpert CT / NG - первые диагностические тесты, одобренные для выявления этих инфекций в образцах материала, взятого со слизистой поверхности горла и прямой кишки. Ранее они были разрешены для тестирования мочи, вагинальных и эндоцервикальных выделений.
Read: 1139
Published in:
ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР
Итальянское издание «Il Resto del Carlino» сообщает, что в провинции Римини на родителей непривитых от кори детей впервые был наложен штраф в размере 181 евро (сумма самого штрафа составляет 166,66 евро, но к ней еще прибавляются расходы на уведомление). Напомним, что в ответ на вспышку кори в начале 2017 года (за первые четыре месяца было зарегистрировано 1500 случая инфекции) итальянское правительство приняло решение сделать обязательными 10 прививок (в том числе, против: кори, краснухи, ветряной оспы, дифтерии, паротита, коклюша, столбняка, полиомиелита, гепатита В и т.д.) для детей дошкольного и школьного возраста.
Read: 1040
Published in:
ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР
21 мая 2019 года вступило в силу постановление правительства РФ об утверждении размера платы за предоставление кодов маркировки, которые должны в обязательном порядке наноситься на лекарственные препараты и другие товары. Она составит 50 копеек за один код без учета НДС. Коды на лекарства, включенные в перечень ЖНВЛ, предельная отпускная цена которых не более 20 рублей, будут предоставляться бесплатно.
Read: 1103
Published in:
ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР
Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee – PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал, чтобы врачи не назначали препарат Xeljanz (тофацитиниб, tofacitinib) в дозе по 10 мг два раза в день пациентам с высоким риском образования тромбов в легких. К ним относятся пациенты с сердечной недостаточностью, злокачественными новообразованиями, наследственными нарушениями свертываемости крови или сгустками крови в анамнезе, а также пациенты, которые принимают комбинированные гормональные контрацептивы, получают заместительную гормональную терапию или подвергаются серьезной операции.
Категории
ЖАРНАМА
БАЙЛАНЫСТАР
«PharmReview» ЖШС.
Тел.: +7 707 738 99 70.
Директор: Ольга Баимбетова
(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).