Read: 1221
Published in:
ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР
Фармацевтические компании Polpharma (Польша) и Jadran Galenski Laboratorij / JGL (Хорватия) подписали соглашение о стратегическом партнерстве. В числе его ключевых элементов: обмен лицензиями на ряд рецептурных и безрецептурных препаратов, размещение производства офтальмологических препаратов без консервантов Polpharma на заводах в Хорватии и потенциальное сотрудничество на российском рынке.
Read: 917
Published in:
ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР
Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) подтвердило способность еще двух государств-членов ЕС, Болгарии и Кипра, проводить инспекции на соответствие стандарту надлежащей производственной практики (Good Manufacturing Practice - GMP) на уровне эквивалентном регуляторному органу США.
Read: 917
Published in:
ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР
Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use - CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) сообщил об обнаружении низких уровней примеси N-нитрозодиметиламинов (NDMA) в нескольких сериях пиоглитазона, выпущенного индийской компанией «Hetero Labs». Выявленные концентрации не выходили за строгие рамки, ранее установленные для лекарственных средств класса сартанов (блокаторы рецепторов ангиотензина II), и потому соответствующий уровень безопасности считается приемлемым.
Read: 1261
Published in:
ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР
В Великобритании началось публичное расследование по факту гибели по меньшей мере 2400 человек, которая предположительно связана с массовым заражением ВИЧ или гепатитом С пациентов с гемофилией и другими нарушениями свертывающей системы крови. Шокирующая ситуация произошла на рубеже 1970-х и 1980-х годов по причине использования препаратов крови и плазмы от непроверенных доноров, которые были ввезены из США. Большинство зараженных получали продукты крови, такие как фактор VIII или IX.
Read: 833
Published in:
ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР
Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee - PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency - EMA) начал новый обзор высокодозированных кремов, содержащих эстрадиол (100 мкг эстрадиола/1 г крема, estradiol), которые используются для лечения женщин с вагинальной атрофией в постменопаузальный период.
Категории
ЖАРНАМА
БАЙЛАНЫСТАР
«PharmReview» ЖШС.
Тел.: +7 707 738 99 70.
Директор: Ольга Баимбетова
(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).