Зарубежные новости - Фармацевтическое обозрение Казахстана

20 9-

В Чехии ограничены показания к применению препарата Smecta

5 мая 2019 года Государственный институт по контролю за обращением лекарственных средств Чехии (State Institute for Drug Control - SUKL) решил ограничить возраст, с которого может применяться препарат Smecta (диоктаэдрический смектит в пакетиках по 3 г). Кроме того, по решению SUKL, изменены формулировки, касающиеся специальных предупреждений применения препарата у беременных и кормящих. В результате в инструкцию по медицинскому применению и листок-вкладыш для потребителей были внесены следующие изменения:

20 9-

FDA одобрено применение Zerbaxa (цефтолозан и тазобактам) по новому показанию

Published in: ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрено применение препарата Zerbaxa (цефтолозан и тазобактам) компании Merck по новому показанию - лечение внутрибольничной бактериальной пневмонии и бактериальной пневмонии, связанной с ИВЛ, у пациентов в возрасте 18 лет и старше. Ранее препарат Zerbaxa был одобрен FDA для лечения сложных внутрибрюшных инфекций и сложных инфекций мочевыводящих путей.

20 9-

FDA одобрен первый препарат для лечения эпизодической кластерной головной боли

Published in: ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрен биопрепарат Emgality (galcanezumab-gnlm) компании Eli Lilly для лечения эпизодической кластерной головной боли у взрослых.

20 9-

FDA одобрен тест для выявления инфекций после протезирования суставов

Published in: ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) разрешило продажу диагностического набора Synovasure Lateral Flow Test Kit компании CD Diagnostics, которое предназначено для выявления перипротезной инфекции синовиальной жидкости сустава. Тестовый набор может применяться в качестве вспомогательного средства при рассмотрении вопроса о санирующей операции или замене эндопротеза сустава.

20 9-

FDA: употребление БАД с винпоцетином небезопасно для женщин детородного возраста

Published in: ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) предупреждает потребителей о том, что употребление биологически активных пищевых добавок с винпоцетином НЕБЕЗОПАСНО для женщин детородного возраста. Анализ доступных на сегодняшний день данных, проведенный FDA, включая недавний отчет Национальной токсикологической программы Национального института здравоохранения (NIH), показал, что потребление винпоцетина может привести к выкидышу, уменьшению веса плода, или сказаться негативно на его развитии.