Ольга
FDA одобрен препарат Orilissa (elagolix) компании AbbVie для лечения боли при эндометриозе
Управление США по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (FDA) одобрило препарат Orilissa (elagolix) компании AbbVie для лечения болевых симптомов умеренной и тяжелой степени при эндометриозе. Препарат, разработанный компанией AbbVie совместно с Neurocrine Biosciences, является первым пероральным средством терапии данного состояния, которое одобрено в течение последнего десятилетия.
В ЕАЭС период перехода на соответствие GMP ЕАЭС продлен до 31 декабря 2020 года
На информационном портале ЕАЭС опубликовано Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 14 июня 2018 года №55 «О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. №78», которым вводятся изменения в порядок внесения изменений в регистрационное досье сезонных вакцин для профилактики гриппа и устанавливается продление переходного периода по GMP до 31 декабря 2020 года.
В Китае началось расследование в отношении производителя вакцин
В Китае началось расследование в отношении руководителей фармацевической компании Changsheng Biotechnology, которая занимается производством вакцин. Их обвиняют в подделке производственных документов и инспекционных отчетов, связанных с производством вакцины против бешенства, которую получают китайские дети в возрасте трех месяцев.
Детская онкология в Казахстане: состояние и проблемы
Ежегодно в Казахстане в среднем выявляется около 600 новых случаев злокачественных новообразований у детей. В структуре злокачественных новообразований у детей 38,7% составляет лейкоз (236 детей) и 61,3% (374 ребенка) - солидные опухоли. Диагностика и лечение детей с онкозаболеваниями проводится в рамках ГОБМП. В среднем на курс терапии одного пациента государство выделяет около 10-12 млн тенге. В Казахстане функционирует два республиканских центра для оказания медицинской помощи детям с онкологическими заболеваниями - Научный центр педиатрии и детской хирургии в Алматы и Национальный научный центр материнства и детства в Астане. В этих центрах ежегодно проходят лечение около 5000 детей со злокачественными новообразованиями. Первичная диагностика осуществляется в регионах, а курсы интенсивной химиотерапии проводятся в республиканских центрах.
Компания Merck снизит цену на препарат против гепатита C на 60% в США
Компания Merck проинформировала, что снизит цены на некоторые свои лекарственные средства на рынке США. На 60% подешевеет препарат против гепатита С - Zepatier и на 10% несколько других препаратов, сообщает The Hill. Более того, в компании сообщили, что увеличение средних цен на препараты не будет превышать годовой уровень инфляции.
В ЕАЭС усовершенствован порядок перерегистрации вакцин против гриппа
На информационном портале ЕАЭС опубликовано Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 14 июня 2018 года №55, которым вводятся изменения в порядок внесения изменений в регистрационное досье сезонных вакцин для профилактики гриппа и устанавливается продление переходного периода по GMP до 31 декабря 2020 года.
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 14 июля 2018 года №55
О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. №78
Комитетом фармации МЗ РК обновлен Реестр держателей сертификатов на соответствие GDP
Комитетом фармации МЗ РК опубликован обновленный Реестр держателей сертификатов на соответствие Надлежащей дистрибьюторской практики (GDP). В целом, по состоянию на 04 июля 2018 года регуляторным органом выдано 119 сертификатов на соотвествие стандарту GDP. Из них 51 - за первое полугодие 2018 года.
Напомним, что стандарт направлен на сохранение качества лекарств и медицинских изделий на всех этапах их хранения и транспортировки.
Столь активный переход на международные стандарты GDP будет способствовать повышению качества присутствующей на казахстанском рынке фармацевтической продукции.
В соотвествии с действующим законодательством, поставщики, получившие сертификат о соответствии объекта требованиям GDP имеют преимущество при закупе лекарственных средств, изделий медицинского назначения и фармацевтических услуг в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи.
Комитетом фармации МЗ РК обновлен Реестр держателей сертификатов на соответствие GРP
4 июля 2018 года Комитет фармации Министерства здравоохранения РК опубликовал реестр держателей сертификатов на соответствие стандартам Надлежащей аптечной практики (GPP). В целом, на 04 июля 2018 года количество держателей сертификатов GPP составило 332. Наиболее активно на международные стандарты работы переходят аптеки г. Алматы, г. Шымкента, Карагандинской, Костанайской, Алматинской, Туркестанской, Жамбылкской и Кызылординской областей.
Департамент Комитета фармации по Карагандинской области МЗ РК сообщил о фальсификате
В Письме от 23 июля 2018 года №18-11-877-01-17, адресованном руководителям медицинских и фармацевтических организаций Департамент Комитета фармации по Карагандинской области МЗ РК сообщил о выявлении предположительно фальсифицированного лекарственного средства Гадовист (МНН - гадобутрол).
Категории
Реклама
Контакты
ТОО «PharmReview».
Тел.: +7 707 738 99 70.
Директор: Ольга Баимбетова
(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).
