Компания Gedeon Richter объявила о приобретении прав на интеллектуальную собственность, исследования, а также соответствующие данные и документацию на препарат «Бемфола» / Afolia для использования на территории США у швейцарской корпорации Fertility Biotech. «Бемфола» / Afolia - препарат, содержащий рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон (r-hFSH). 

В Германии фонды медицинского страхования будут оплачивать услуги криоконсервации яйцеклеток и сперматозоидов для молодых онкопациентов. Об этом сообщил министр здравоохранения Йенс Шпан. Он отметил, что молодым людям, страдающим онкологическими заболеваниями, нужна полная поддержка, так как многие из них в результате самого заболевания или лечения никогда не смогут иметь детей. Поэтому в будущем фонды медицинского страхования возьмут на себя расходы на сохранение зародышевых клеток, яйцеклеток и сперматозоидов для таких пациентов.

Об утверждении Руководства по валидации аналитических методик проведения испытаний лекарственных средств 

О Руководстве по общим вопросам клинических исследований 

Об утверждении Комплексного плана по борьбе с онкологическими заболеваниями в Республике Казахстан на 2018 – 2022 годы

Европейский союз (ЕС) и Япония решили обновить соглашение о взаимном признании результатов инспекций производственных фармацевтических площадок. При этом стороны согласились расширить спектр лекарств, в отношении которых они будут признавать результаты инспекций производственных площадок.

Согласно новому совместному докладу ОЭСР, Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) и Всемирного банка, низкое качество медико-санитарных услуг сдерживает прогресс в улучшении показателей здоровья в странах со всеми уровнями доходов. На сегодняшний день во всех странах массово распространены такие явления, как постановка неточных диагнозов, ошибки при назначении лекарственных средств, проведение ненадлежащего или ненужного лечения, использование слабой или не отвечающей требованиям безопасности материально-технической базы или методов работы клинических учреждений либо отсутствие необходимой подготовки и опыта у поставщиков услуг.

Как известно, период патентной защиты на лекарственные средства составляет 20-25 лет. В течение этого времени компания-оригинатор получает право на монопольную торговлю инновационным препаратом на рынке. Новизна и отсутствие конкурентов делают свое дело и, конечно, он продается по максимально возможной цене. Разумеется, доступ к такому лечению имеют далеко не все пациенты. Часть из них вынуждена ждать, когда закончится срок патентной защиты и появятся генерики, которые, по сути, представляют собой тот же оригинальный препарат, но воспроизведенный другими производителями и более доступный по цене.

Управление США по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (FDA) предупреждает об увеличении риска сердечно-сосудистых заболеваний после применения кларитромицина у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Оценка результатов 10-летнего исследования CLARICOR показала, что прием данного антибиотика имеет отдаленные последствия, увеличивая риск развития нарушений работы сердца и летального исхода спустя многие годы после его приема, причем для этого достаточно одного 14-дневного курса кларитромицина по 500 мг в день.