18 июня 2018 года для сотрудников Министерства здравоохранения РК, потенциальных участников госзакупок лекарств и представителей НПО была проведена презентация нового электронного веб-портала для проведения закупок лекарственных средств и медицинских изделий, предназначенных для обеспечения населения в рамках ГОБМП и в системе ОСМС.

На заседании Коллегии Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) 17 июля 2018 года утверждено Руководство по общим вопросам клинических исследований. Коллегия Комиссии рекомендовала государствам ЕАЭС использовать этот документ при проведении исследований препаратов для их регистрации согласно Правилам регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения.

На заседании Коллегии Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) 17 июля 2018 года рассмотрены вопросы в сфере технического и таможенного регулирования, работы союзного рынка лекарственных средств, конкуренции. В частности, Коллегия ЕЭК утвердила Руководство по валидации аналитических методик и Руководство по общим вопросам клинических исследований. Руководство по валидации аналитических методик определяет подходы к валидации четырех наиболее распространенных типов испытаний: идентификация (проверка на подлинность), определение количественного содержания примесей, установление предельного содержания примесей, а также оценка количественного содержания или активности действующего вещества в лекарственном препарате.

17 июля 2018 года одобрение от Управления США по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (FDA) получил препарат TPOXX (tecovirimat) компании SIGA Technologies, который является первым лекарственным средством для лечения оспы. Хотя Всемирная организация здравоохранения объявила, что оспа ликвидированная в 1980 году, существует озабоченность по поводу того, что это смертельное инфекционное заболевание может использоваться в качестве биологического оружия.

Управление США по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (FDA) уведомило специалистов здравоохранения и пациентов о добровольном отзыве со стороны фармпроизводителей нескольких лекарственных препаратов, содержащих субстанцию валсартана, которая содержит примесь N-нитрозодиметиламина (NDMA). На основании результатов лабораторных испытаний, NDMA классифицируется как вероятный канцероген (вещество, которое может вызвать рак). Наличие NDMA было неожиданным и, как полагают, связано с изменениями в способе производства активного вещества, которые не были согласованы с регуляторными органами.

Уважаемые  коллеги, ООО «Стандарты Технологии Развитие» приглашает вас принять участие в семинаре «Обеспечение целостности данных в GMP. Нормативные требования. Практические аспекты», который состоится в Алматы 23-24 августа 2018 года.

«Анализ лекарственного обеспечения страны за прошедшие 10 лет показывает увеличение в 2,5 раза количества наименований, закупаемых лекарственных средств, сумма государственного финансирования выросла в 6,4 раза. Количество пациентов, обеспеченных лекарственными средствами за счет государственного бюджета, за прошедшие 5 лет, выросло почти на 15%», - сказал министр здравоохранения РК Елжан Биртанов в Службе центральных коммуникаций на пресс-конференции по итогам проведенной отчетной встречи перед населением.

3 июля 2018 года французская фармацевтическая компания «Сервье» и АО «Национальная компания «KAZAKH INVEST» заключили соглашение о сотрудничестве в области фармацевтического производства: соответствующий документ был подписан представителями компаний – Управляющим директором «Сервье» в странах ЕАЭС Жеромом Гаве и Председателем Правления АО «KAZAKH INVEST» Сапарбеком Туякбаевым в Астане в рамках Казахстанского глобального форума по инвестициям (KGIR-2018) с участием Премьер-Министра Республики Бакытжана Сагинтаева.

Компания Sanofi объявила об открытии глобального центра исследований и разработок в Китае (город Chengdu провинция Sichuan). Он станет третьим центром R&D компании в дополнение к уже действующим во Франции и США. Новый центр будет специализироваться на НИОКР, цифровизации и анализе больших данных.