Виктор Дмитриев: в странах ЕАЭС есть барьеры для участия российских компаний в госзакупках
24 января, в Государственной резиденции «Ала-Арча» в Бишкеке прошел экономический форум «Деловая Евразия. Перспективы развития бизнеса». В работе форума приняли участие представители Делового совета ЕАЭС, Евразийской экономической комиссии, а также деловых кругов Армении, Беларуси, Казахстана, России, Узбекистана, Таджикистана, Туркменистана, Ирана, Китая, Турции и Южной Кореи.
В США зарегистрирован тест для диагностики инфекции, вызванной Mycoplasma genitalium
Управлением по контролю за качеством продуктов питания и лекарственных средств США (FDA) одобрен первый тест Aptima Mycoplasma genitalium компании Hologic Inc. для диагностики инфекции Mycoplasma genitalium, передаваемой половым путем (ИППП), которая у мужчин вызывает воспаление мочеиспускательного канала (негонококковый уретрит), а у женщин - воспаление шейки матки (цервицит) и половых органов.
В Беларуси в схемы лечения гепатита С будет включен новый отечественный препарат
Новый белорусский препарат будет доступен для лечения пациентов с различными генотипами вируса гепатита С, сообщил корреспонденту БЕЛТА главный внештатный инфекционист Министерства здравоохранения Беларуси, заведующий кафедрой инфекционных болезней Белорусского государственного медуниверситета Игорь Карпов.
FDA готовится к увеличению заявок на одобрение методов клеточной и генной терапии
К настоящему времени FDA одобрено для применения в клинической практике лишь три метода клеточной и генной терапии, в том числе Luxturna (voretigene neparvovec) компании Spark Therapeutics, Yescarta (axicabtagene ciloleucel) - Gilead Sciences и Kymriah (tisagenlecleucel) - Novartis. Однако, согласно заявлению руководителей FDA, в ближайшие несколько лет количество заявок на одобрение таких методов существенно возрастет. Учитывая значительный научный прогресс и клинические перспективы таких инноваций, по прогнозам, к 2020 году в FDA поступит более 200 заявок на одобрение методов клеточной и генной терапии, а к 2025 году ежегодно FDA будет одобрять от 10 до 20 заявок.
Комитет фармации и Комитет охраны общественного здоровья МЗ РК будут объединены
В реализацию Послания народу Казахстана от 5 октября 2018 года Правительством внесены и одобрены Главой государства основные подходы по созданию Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг . В этой связи в первом квартале текущего года при Министерстве здравоохранения (далее – МЗ) будет создан Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг (далее – Комитет) путем слияния двух его ведомств Комитета фармации и Комитета охраны общественного здоровья с наделением функциями по контролю:
GlaxoSmithKline приобретает TESARO за 5,1 млрд долларов
22 января 2019 года GlaxoSmithKline (GSK) объявила о приобретении биофармацевтической компании TESARO за 5,1 млрд долларов. Ожидается, что сделка, объявленная в декабре 2018 года, укрепит фармацевтический бизнес GSK, в частности, его онкологический портфель и коммерческие возможности.
Комиссия ЕЭК утвердила классификатор видов первичных и вторичных упаковок лекарств
Евразийская экономическая комиссия (ЕЭК) опубликовала Решения Коллегии ЕЭК о классификаторе видов первичных и вторичных (потребительских) упаковок лекарственных средств, принятые 15 января 2019 г. Оба документа вступят в силу 17 февраля 2019 года.
Вакцинация против ВПЧ в Казахстане. Разъяснения КазНИИ онкологии и радиологии
21 января 2019 года, в ряде казахстанских СМИ была распространена информация о том, что якобы с 2020 года "Прививка против рака шейки матки станет ОБЯЗАТЕЛЬНОЙ в Казахстане". Таким образом, СМИ были неверно интерпретированы слова главного онколога МЗ РК, председателя правления "КазНИИ онкологии и радиологии" Диляры Кайдаровой.
В Индии запрещено обращение еще 80 нерациональных комбинированных препаратов
Министерство здравоохранения Индии запретило производство и продажу еще 80 комбинированных препаратов с фиксированными дозами. В сообщении ведомства говорится, что в целом комбинированные препараты необходимы (например, комбинация леводопы и карбидопы или амоксициллина и клавулановой кислоты), сообщает «Фармацевтическое обозрение Казахстана». Они используются для улучшения приверженности пациентов к курсу терапии, ведь пациенту легче принимать один препарат, вместо двух или трех. Однако непоследовательное применение законов о лекарствах в Индии привело к распространению нерациональных комбинаций.
В 2019 году давление на цены станет главным фактором, сдерживающим развитие фармотрасли
Согласно отчету компании GlobalData, в 2019 году давление на цены на лекарства со стороны регулирующих органов, пациентов, политиков и плательщиков будет находиться в авангарде событий. Среди ведуших трендов останется также агрессивная тактика переговоров по снижению цен на лекарства.
Категории
ЖАРНАМА
БАЙЛАНЫСТАР
«PharmReview» ЖШС.
Тел.: +7 707 738 99 70.
Директор: Ольга Баимбетова
(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).