Рекомендация Коллегии ЕЭК от 29 января 2019 года №2
О Руководстве по выбору торговых наименований лекарственных препаратов
I фаза клинических исследований мази с каннабисом показала хорошие результаты
Результаты первой фазы клинического исследования мази из медицинского каннабиса в лечении заболеваний кожи, в частности, псориаза, показали безопасность и хорошую переносимость каннабиса с такой лекарственной форме. Никаких серьезных нежелательных явлений не наблюдалось ни на одном из двух этапов исследования, и только у одного участника появилось незначительное раздражение.
Итоги социально-экономического развития Казахстана за январь-декабрь 2018 года
Согласно предварительной оценке, в январе-декабре 2018 года рост ВВП составил 4,1% к соответствующему периоду 2017 года. Краткосрочный экономический индикатор, включающий динамику развития 6 ключевых отраслей (промышленность, сельское хозяйство, строительство, торговля, транспорт, связь), составил 104,7%.
ВОЗ обеспокоена отсутствием доступа у больных раком к обезболивающей терапии
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) обеспокоена, что из-за чрезмерных опасений по поводу злоупотребления опиоидами больные злокачественными новообразованиями в развивающихся странах не имеют доступа к базовой обезболивающей терапии.
26-28 февраля 2019 года в Москве состоится Фармацевтический Форум стран ЕАЭС и СНГ
Фармацевтический Форум стран ЕАЭС и СНГ– это уникальная возможность получить последнюю информацию о тенденциях развития фармацевтических рынков во всех странах ЕАЭС и СНГ и определить стратегию своей компании на ближайшее будущее! Присоединяйтесь к 300+ участникам форума, который пройдет 26-28 февраля в Москве.
Среди стран ЕАЭС в 2018 году Казахстан стал вторым по объему импорта фармпродукции в Россию
По итогам периода январь-декабрь 2018 г. суммарный объём поставок ЛП, произведенных на территории ЕАЭС, в Россию составил 9,4 млрд руб. (в оптовых ценах, включая НДС), рублевая динамика импорта относительно 2017 г. достигла +13,1%. Натуральный прирост, увы, оказался не столь динамичен, так на конец года показатель не смог преодолеть рубеж в один процент (+0,9%). Суммарно в 2018 г. из Беларуси, Казахстана и Армении в Россию было ввезено 213,6 млн упаковок, сообщает в своем аналитическом отчете компания RNC Pharma.
Коллегией ЕЭК разработано руководство по выбору торговых наименований лекарств
В целях гармонизации законодательства государств-членов ЕАЭС в части устранения различий в требованиях, предъявляемых к выбору и проведению экспертизы предлагаемых торговых наименований лекарственных препаратов Коллегией Евразийской экономической комиссии принята Рекомендация "О Руководстве по выбору торговых наименований лекарственных препаратов".
Рекомендация Коллегии ЕЭК №3 от 29 января 2019 года
О Руководстве по производству готовых лекарственных форм лекарственных препаратов
ЕЭК утвердила руководство по производству готовых лекарственных форм ЛС
Коллегия Евразийской экономической комиссии приняла рекомендацию о применении руководства по производству готовых лекарственных форм лекарственных препаратов в ЕАЭС. Руководство разработано в целях установления единых требований к представлению информации о процессе производства готовых лекарственных форм. Документ предназначен для применения заявителями при подготовке материалов регистрационного досье. В нем отмечаются все аспекты процесса производства, имеющие важное значение для заявителя и уполномоченных органов в сфере обращения лекарственных средств стран ЕАЭС, разъясняется вид и степень детализации информации, которая содержит описание процесса производства лекарств и которую необходимо включить в модуль 3 регистрационного досье.
FDA одобрен первый генерик оригинального препарата Advair
Управлением по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрена генерическая версия оригинального комбинированного препарата Advair (пропионат флутиказона + салметерол ксинафоат), разработанного компанией GlaxoSmithKline. Производителем данного генерика является компания Mylan NV. Препарат зарегистрирован в трех дозировках и одобрен для лечения астмы и поддерживающей терапии хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) у пациентов в возрасте от четырех лет и старше. На фоне этого события акции компании Mylan NV выросли на 7,2% до 30,82 долларов.
Категории
ЖАРНАМА
БАЙЛАНЫСТАР
«PharmReview» ЖШС.
Тел.: +7 707 738 99 70.
Директор: Ольга Баимбетова
(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).