Руководство определяет правила выбора и проведения оценки торговых наименований лекарственных препаратов для медицинского применения.
Торговое наименование лекарственного препарата является элементом регистрационного досье. Рекомендуется регистрация лекарственного препарата с одним торговым наименованием во всех государствах – членах Евразийского экономического союза (далее – государства-члены), в которых подано заявление о регистрации.
В случаях, предусмотренных пунктом 8 Правил регистрации и экспертизы, допускается использовать разные торговые наименования одного и того же лекарственного препарата в разных государствах-членах, чтобы не препятствовать доступу потребителей к рассматриваемому лекарственному препарату в таких государствах-членах.
Торговое наименование лекарственного препарата может быть:
- новым придуманным словом (словосочетанием);
- международным непатентованным, общепринятым или научным наименованием, сопровождаемым товарным знаком или наименованием держателя регистрационного удостоверения.
Если торговое наименование лекарственного препарата представляет собой новое придуманное слово (словосочетание), оно не должно быть похожим до степени смешения (графически или фонетически сходными) или воспроизводить иное международное непатентованное общепринятое наименование.
Оценку торговых наименований лекарственного препарата проводят уполномоченные органы (экспертные организации). Оценке подлежат как наименования, представляющие собой новые придуманные слова (словосочетания), так и наименования, представляющие собой конструкцию «международное непатентованное наименование (далее – МНН) (общепринятое наименование, научное наименование) + наименование компании» или «МНН (общепринятое наименование, научное наименование) + товарный знак».
Источник: Фармацевтическое обозрение Казахстана со ссылкой на Рекомендацию Коллегии ЕЭК "О Руководстве по выбору торговых наименований лекарственных препаратов" №2 от 29 января 2019 года.
