Представительство АО «Лаборатории Сервье» (Франция) в Российской Федерации сообщает о решении Национального агентства по безопасности лекарственных средств и товаров для здоровья (ANSM, Франция) о приостановлении действия регистрационных удостоверений лекарственных препаратов, содержащих фенспирид, и об их изъятии из обращения, начиная с 8 февраля 2019 г, во Франции. Решение было принято на основании результатов недавно проведенных доклинических исследований, предоставляющих основание предполагать возможность удлинения QT интервала на электрокардиограмме при их приеме. Представительство АО «Лаборатории Сервье» (Франция) в Российской Федерации в настоящее время обсуждает с Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и Министерством здравоохранения порядок действий в России.

Агентство по безопасности лекарственных средств и товаров для здоровья (National Security Agency of Medicines and Health Products - ANSM) Франции сообщило 8 февраля 2019 года о решении приостановить действие разрешений на маркетинг лекарственного средства Pneumorel (в форме таблеток и сиропа), применяющегося для лечения кашля и других симптомов со стороны органов дыхания. Этому предшествовал обмен мнениями с европейскими властями и лабораторией Servier, представляющей препарат во Франции.

Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) обнародовало новый план по реформированию надзора за оборотом биологически активных добавок (БАД). В своем заявлении Скотт Готтлиб представил ряд важных мер, которые предпримет FDA в ближайшие месяцы для улучшения ситуации на рынке БАДов. Они включают создание нормативно-правовой базы, которая будет способствовать инновациям в быстроразвивающейся индустрии БАДов и поддержит реализацию высококачественных БАД, но воспрепятствует обороту небезопасных и незаконных БАДов, защищая общественность и привлекая к ответственности тех субъектов, которые не могут или не желают соблюдать требования закона.

Президент Беларуси Александр Лукашенко 7 февраля 2019 года подписал указ №40 «О государственных закупках медицинских изделий, лекарственных средств и лечебного питания», сообщает БЕЛТА. Документом предусматривается определить УП «Белмедтехника»‚ РУП «Белфармация», подчиненные Министерству здравоохранения РБ, и РУП «Белорусский протезно-ортопедический восстановительный центр», подчиненное Министерству труда и социальной защиты РБ, организаторами закупок медицинских изделий, запасных частей к ним, лекарственных средств и лечебного питания.

«В 2018 году НЦЭЛС провел большую работу в части регистрации лекарственных средств по правилам Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Только в рамках ЕАЭС Казахстан в 2018 году принял 23 заявки от зарубежных и отечественных фармпроизводителей на проведение экспертиз лекарственных средств в качестве референтного государства. Это 86% от всех заявок на государственную регистрацию по правилам ЕАЭС, поданных во всех пяти странах», - сказал и.о. генерального директора РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» МЗ РК Канат Ержанов.

На сегодня, Управлением общественного здоровья города Алматы в целях эффективного управления государственным предприятием, созданием благоприятных условий деятельности в соответствии законодательством объявлен конкурс по проведению конкурсного отбора кандидатов в члены наблюдательных советов в 15 государственных коммунальных предприятиях на праве хозяйственного ведения Управления общественного здоровья города Алматы.

11 февраля 2019 года в 11-30 состоялась пресс-конференция, посвящённая Международному дню борьбы с эпилепсией. На вопросы журналистов отвечали Даирбаева Лейла, невролог-эпилептолог, Председатель Казахстанской национальной лиги против эпилепсии, Бейсембаева Мадина, глава пациентской организации - ОФ "Кен Журек", Дзвоник Елена, мама ребёнка, болеющего эпилепсией.

На площадке Службы Центральных Коммуникаций (СЦК) Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники МЗ РК (НЦЭЛС) подвел итоги 2018 года в части основных направлений деятельности: экспертизы и оценки безопасности и качества лекарственных средств и медицинских изделий, мониторинга побочных действий лекарственных препаратов, а также анализа ценообразования медицинской продукции и др. В мероприятии приняли участие председатель Комитета фармации МЗ РК Людмила Бюрабекова и исполняющий обязанности генерального директора НЦЭЛС Канат Ержанов.

На совещании были рассмотрены практические вопросы проведения внешней комплексной оценки медицинских организаций, анализ обратной связи по итогам аккредитации, в том числе и от экспертов внешней комплексной оценки, представлены примеры лучших практик в медицинских организациях, принявших участие в аккредитации в 2018 году.

В рамках гармонизации казахстанского законодательства с международными нормами в 2015 году в правила государственной регистрации и перерегистрации лекарственных средств и медицинских изделий (далее - ЛС и МИ) были внесены изменения, в соответствии с которыми при перерегистрации ЛС, произведенных по GMP Республики Казахстан и стран региона ICH, и МИ, произведенных в соответствии с требованиями ISO 13485, стало выдаваться бессрочное регистрационное удостоверение с проведением ежегодной или периодической оценки польза/риск на основании данных фармаконадзора или мониторинга безопасности, эффективности и качества.