Ольга
В Кыргызстане ввоз некоторых лекарств и медицинских изделий будет разрешен без регистрации
Министерство здравоохранения Кыргызстана вынесло на общественное обсуждение проект нормативно-правового акта «О некоторых вопросах составления специальных перечней лекарственных средств и медицинских изделий». Как сообщается в справке-обосновании, настоящим проектом постановления предлагается утвердить Порядок составления и критерии включения в специальный перечень лекарственных средств, временно разрешенных к ввозу и медицинскому применению на территории Кыргызской Республики без регистрации, а также Порядок формирования перечня и включения в него медицинских изделий, ввоз и применение которых на территории Кыргызской Республики разрешены без регистрации.
В Бишкеке лекарства дороже в 1,5 раза, чем в Москве
В Бишкеке прошел круглый стол по обсуждению маркировки и мониторинга лекарственных препаратов в Кыргызстане, организованный Центром стратегических инициатив в рамках проекта «Поддержка национальной программы Таза Коом». По данным представителя Фармацевтического союза Кыргызстана Эрниса Асанова, доля контрафактных лекарств на рынке Кыргызстана за последние годы, после вступления республики в ЕАЭС, достигла порядка 30-40%, до этого она не превышала 15%.
Борисовский завод медпрепаратов готовится к инспекции FDA и поставкам продукции в США
Белорусское предприятие, имеющее в своей структуре производственную площадку по производству антибиотиков, готовятся к сертификации для поставок продукции в США. Об этом сообщило агентство БЕЛТА со ссылкой на информацию, полученную от генерального директора Борисовского завода медпрепаратов Виталий Дереша. Завод готовит цех стерильной рассыпки антибиотиков к инспекции на соответствие требованиям GMP FDA (Food and drug administration - Управление США по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов).
FDA одобрен новый препарат для лечения острого миелоидного лейкоза
Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) одобрило первую таргетную терапию для лечения пациентов с рецидивным или рефрактерным острым миелоидным лейкозом и мутацией в гене IDH1 - ивосидениб (Tibsovo®) в форме таблеток. FDA также одобрило диагностическую систему для выявления данной мутации - RealTime IDH1 Assay.
FDA одобрен препарат Orilissa (elagolix) компании AbbVie для лечения боли при эндометриозе
Управление США по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (FDA) одобрило препарат Orilissa (elagolix) компании AbbVie для лечения болевых симптомов умеренной и тяжелой степени при эндометриозе. Препарат, разработанный компанией AbbVie совместно с Neurocrine Biosciences, является первым пероральным средством терапии данного состояния, которое одобрено в течение последнего десятилетия.
В ЕАЭС период перехода на соответствие GMP ЕАЭС продлен до 31 декабря 2020 года
На информационном портале ЕАЭС опубликовано Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 14 июня 2018 года №55 «О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. №78», которым вводятся изменения в порядок внесения изменений в регистрационное досье сезонных вакцин для профилактики гриппа и устанавливается продление переходного периода по GMP до 31 декабря 2020 года.
В Китае началось расследование в отношении производителя вакцин
В Китае началось расследование в отношении руководителей фармацевической компании Changsheng Biotechnology, которая занимается производством вакцин. Их обвиняют в подделке производственных документов и инспекционных отчетов, связанных с производством вакцины против бешенства, которую получают китайские дети в возрасте трех месяцев.
Детская онкология в Казахстане: состояние и проблемы
Ежегодно в Казахстане в среднем выявляется около 600 новых случаев злокачественных новообразований у детей. В структуре злокачественных новообразований у детей 38,7% составляет лейкоз (236 детей) и 61,3% (374 ребенка) - солидные опухоли. Диагностика и лечение детей с онкозаболеваниями проводится в рамках ГОБМП. В среднем на курс терапии одного пациента государство выделяет около 10-12 млн тенге. В Казахстане функционирует два республиканских центра для оказания медицинской помощи детям с онкологическими заболеваниями - Научный центр педиатрии и детской хирургии в Алматы и Национальный научный центр материнства и детства в Астане. В этих центрах ежегодно проходят лечение около 5000 детей со злокачественными новообразованиями. Первичная диагностика осуществляется в регионах, а курсы интенсивной химиотерапии проводятся в республиканских центрах.
Компания Merck снизит цену на препарат против гепатита C на 60% в США
Компания Merck проинформировала, что снизит цены на некоторые свои лекарственные средства на рынке США. На 60% подешевеет препарат против гепатита С - Zepatier и на 10% несколько других препаратов, сообщает The Hill. Более того, в компании сообщили, что увеличение средних цен на препараты не будет превышать годовой уровень инфляции.
В ЕАЭС усовершенствован порядок перерегистрации вакцин против гриппа
На информационном портале ЕАЭС опубликовано Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 14 июня 2018 года №55, которым вводятся изменения в порядок внесения изменений в регистрационное досье сезонных вакцин для профилактики гриппа и устанавливается продление переходного периода по GMP до 31 декабря 2020 года.
Категории
ЖАРНАМА
БАЙЛАНЫСТАР
«PharmReview» ЖШС.
Тел.: +7 707 738 99 70.
Директор: Ольга Баимбетова
(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).
