Это старый сайт. Перейдите на НОВЫЙ

 

Әрбір сөз - жақсы өмір үшін!

Сәрсенбі, 25 Шілде 2018

FDA одобрен новый препарат для лечения острого миелоидного лейкоза

Rate this item
(1 Vote)

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) одобрило первую таргетную терапию  для лечения пациентов с рецидивным или рефрактерным острым миелоидным лейкозом и мутацией в гене IDH1 - ивосидениб (Tibsovo®) в форме таблеток. FDA также одобрило диагностическую систему для выявления данной мутации - RealTime IDH1 Assay.

Острый миелоидный лейкоз - быстро прогрессирующее заболевание, при котором отмечается увеличение количества аномальных лейкоцитов в кровотоке и костном мозге. По оценкам Национального института рака при Национальном институте здоровья США (National Cancer Institute at the National Institutes of Health), у примерно 19,5 тыс. лиц будет диагностирован острый миелоидный лейкоз и около 10,7 тыс. пациентов с данной онкопатологией умрут из-за нее в 2018 г.

Следует отметить, что ивосидениб является первым в своем классе препаратов - ингибиторов изоцитратдегидрогеназы-1 (IDH1). Его применение может привести к полной ремиссии у некоторых пациентов и уменьшению потребности в переливаниях эритроцитов и тромбоцитов.

Эффективность препарата изучена в несравнительном клиническом исследовании с участием 174 взрослых пациентов с рецидивным или рефрактерным острым миелоидным лейкозом и мутацией в гене IDH1. При медиане последующего наблюдения 8,3 мес у 32,8% пациентов наблюдалась полная ремиссия или полная ремиссия с частичным гематологическим восстановлением, которая продолжалась в среднем 8,2 мес. Из 110 пациентов, которым требовалось переливание крови из-за острого миелоидного лейкоза в начале исследования, у 37% не было такой необходимости на протяжении минимум 56 дней после лечения ивосиденибом.

Побочные эффекты при терапии данным препаратом включают усталость, увеличение количества лейкоцитов, боль в суставах, диарею, одышку, отек рук и ног, тошноту, боль или появление язв во рту, нерегулярное сердцебиение, сыпь, лихорадку, кашель, запор. Препарат не рекомендуется принимать женщинам, которые кормят грудью, поскольку это может нанести вред новорожденному ребенку.

Источник: Еженедельник АПТЕКА.

Read 1819 times

БАЙЛАНЫСТАР

«PharmReview» ЖШС.

Тел.: +7 707 738 99 70.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top