По данным Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарствами Китая, компанией Changsheng Biotechnology были сфабрикованы записи о производстве и отчеты о проверке продукции. Кроме того, без уведомления регуляторного органа и надлежащего оформления были изменены параметры процесса производства и оборудование. По требованию регулятора, производство вакцины на данном предприятии прекращено, а вся выпущенная в обращение вакцина отозвана.

Случай Changsheng является далеко не первым из множества скандалов, которые в последние годы произошли в фармацевтической отрасли Китая. Регулятор северо-восточной провинции Цзилинь, где находится Changsheng, проинформировал, что компания в прошлом году продала 252 600 некачественных доз вакцины против дифтерии, коклюша и столбняка. Ранее, в 2016 году, китайская полиция арестовала банду за продажу фальсифицированной вакцины за 90 миллионов долларов. На прошлой неделе европейские регуляторы обнаружили в субстанции валсартана китайской фирмы Zhejiang Huahai Pharmaceutical потенциально канцерогенную примесь.

Источник: reuters.com.