Л. Бюрабекова: в одном рецепте - не более двух наименований лекарств
13 июня в рамках пресс-конференции на площадке пресс-центра Правительства РК председатель Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения РК Людмила Бюрабекова сообщила о новшествах в области реализации лекарственных средств.
Внесены изменения в Правила регистрации и перерегистрации лекарств и медизделий
Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 мая 2019 года № ҚР ДСМ-87 внесены изменения в Правила государственной регистрации, перерегистрации и внесения изменений в регистрационное досье лекарственных средств и медицинских изделий (приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 18 ноября 2009 года №735).
Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 мая 2019 года № ҚР ДСМ-87
О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 18 ноября 2009 года №735 «Об утверждении Правил государственной регистрации, перерегистрации и внесения изменений в регистрационное досье лекарственного средства, изделий медицинского назначения и медицинской техники»
Перечень ОТС-препаратов, зарегистрированных в РК, по состоянию на 13 июня 2019 года
Ассоциация поддержки и развития фармацевтической деятельности РК опубликовала на своем сайте полный перечень препаратов безрецептурного отпуска, зарегистрированных на территории Республики Казахстан. Как сообщается на интернет-портале Ассоциации, все лекарственные средства делятся на рецептурные и безрецептурные. В соответствии с приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 14 сентября 2015 года №713 «Об утверждении Правил оптовой и розничной реализации лекарственных средств и медицинских изделий» (с учетом последних изменений, внесенных приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 25 апреля 2019 года № ҚР ДСМ-53), рецептурные лекарственные средства могут отпускаться только по рецепту врача и не подлежат свободной реализации в аптеках.
В Кыргызстане разработаны меры по повышению доступности орфанных препаратов
Правительство Кыргызской Республики впервые разработало меры по повышению доступности лекарственных препаратов, предназначенных для лечения редких болезней. Как известно, многие редкие заболевания являются генетическими и следовательно, сопровождают человека в течение всей жизни, даже если симптомы проявляются не сразу. Многие редкие болезни возникают в детстве, и около 30% таких детей с редкими заболеваниями не доживают до 5 лет.
В РК утверждены критерии оценки степени риска в сфере обращения лекарственных средств
Совместным приказом Министра здравоохранения РК от 29 апреля 2019 года № ҚР ДСМ-56 и Министра национальной экономики РК от 30 апреля 2019 года №33 внесены изменения в совместный приказ МЗ РК от 15 ноября 2018 года № ҚР ДСМ-32 и МНЭ РК от 15 ноября 2018 года № 70 «Об утверждении критериев оценки степени риска и проверочных листов в сферах качества оказания медицинских услуг, обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинских техники».
В Казахстане внесены изменения в правила оказания стационарозамещающей помощи
Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 апреля 2019 года № ҚР ДСМ-47 внесены изменения в правила оказания стационарозамещающей помощи (приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 17 августа 2015 года № 669). В соответствии с документом, стационарозамещающая помощь оказывается организациями здравоохранения, имеющими лицензию на соответствующие виды медицинской деятельности. В дневных стационарах она предоставляется организациями здравоохранения, оказывающими амбулаторно-поликлиническую, стационарную помощь, в стационарах на дому – организациями здравоохранения, оказывающими амбулаторно-поликлиническую помощь. В рамках ГОБМП и системы ОСМС такая помощь предоставляется в условиях дневного стационара и стационара на дому по направлению специалиста первичной медико-санитарной помощи или другой организации здравоохранения с результатами лабораторных, инструментальных исследований и консультаций профильных специалистов, необходимых для лечения данного пациента.
В ЕС запрещено использование коры Йохимбе и полученных из нее веществ в пищевых добавках
В соответствии с Регламентом Европейского парламента и Совета Европейского Союза от 20 декабря 2006 года № 1925/2006 "О добавлении витаминов и минералов и некоторых других веществ в продукты питания", кора Йохимбе (Pausinystalia johimbe) и полученные из нее препараты, отнесены к веществам, использование которых в продуктах питания и пищевых добавках запрещено (Часть А Приложения III).
FDA одобрен новый режим терапии диффузной В-крупноклеточной лимфомы
Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрено применение препарата Polivy (polatuzumab vedotin-piiq), разработанного компанией Roche в сотрудничестве с Genentech, в комбинации с бендамустином и ритуксимабом для терапии пациентов с рецидивирующей или рефрактерной диффузной В-крупноклеточной лимфомой.
В НПП РК «Атамекен» обсудили проблемные вопросы в сфере обращения лекарств
Проблемные вопросы в сфере обращения лекарственных средств обсудили на площадке НПП РК «Атамекен» Акмолинской области. Поводом послужили внесенные приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 15 апреля 2019 года № ҚР ДСМ-36 изменения в приказ Министерства здравоохранения РК от 22 мая 2015 года №373 «Об утверждении Правил выписывания, учета и хранения рецептов».
Категории
ЖАРНАМА
БАЙЛАНЫСТАР
«PharmReview» ЖШС.
Тел.: +7 707 738 99 70.
Директор: Ольга Баимбетова
(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).