Ольга
Гормональные контрацептивы могут вызвать депрессивное настроение
Комитет по оценке рисков Европейского медицинского агентства (PRAC EMA) считает, что доступные данные не позволяют точно установить существует ли повышенный риск суицидальных мыслей и поведения, связанный с приемом гормональных контрацептивов. Однако было признано, что на фоне их приема может возникнуть депрессивное настроение (подавленное состояние). PRAC EMA считает важным отразить возможность развития такого состояния в инструкции по медицинскому применению гормональных контрацептивных лекарственных средств и обязал держателей регистрационных удостоверений в течение двух месяцев внести эту информацию в раздел «Предостережения и особые указания».
НЦЭЛС информирует о необходимости внесения изменений в инструкцию ЛС для лечения гепатита С
29 октября 2018 года Комитет по лекарственным средствам для использования человеком Европейского медицинского агентства (CHMP EMA) на основании анализа кумулятивных данных литературных публикаций, данных базы нежелательных реакций EudraVigilance, принял решение обязать держателей регистрационных удостоверений противовирусных лекарственных средств прямого действия для лечения гепатита С (Daclatasvir; dasabuvir; elbasvir+ grazoprevir; glecaprevir+pibrentasvir; ledipasvir+sofosbuvir; ombitasvir+pariteprevir+ritonavir;sofosbuvir; sofosbuvir+velpatasvir; sofosbuvir+velpatasvir+ voxilaprevir), в течение двух месяцев внести изменение в раздел «Особые указания» инструкции по медицинскому применению информацию в отношении риска развития дисгликемии и мер минимизации данного риска.
Лязат Актаева рассказала о введении сооплаты при амбулаторном лекобеспечении
19 декабря 2018 года в Сенате Парламента РК в ходе расширенного заседания Комитета по социально-культурному развитию и науке состоялось обсуждение проекта Закона РК «О внесении изменений в некоторые законодательные акты Республики Казахстан по вопросам здравоохранения». Законопроект разработан во исполнение Послания Главы Государства народу Казахстана от 10 января 2018 года «Новые возможности развития в условиях четвертой промышленной революции» и направлен на дальнейшее развитие действующего законодательства в сфере здравоохранения.
Мажилис Парламента РК одобрил ратификацию соглашения о маркировке товаров в ЕАЭС
19 декабря 2018 года на пленарном заседании Мажилиса под председательством Спикера Палаты Нурлана Нигматулина депутаты одобрили ряд новых ратификационных законопроектов, касающихся деятельности Евразийского экономического союза.
В. Дмитриев: маркировка с криптозащитой приводит к вымыванию отечественных лекарств с рынка
Профессиональные объединения фармацевтической индустрии призвали сохранить технические условия реализации проекта мониторинга движения лекарственных препаратов в рамках отработанных ранее в пилоте требований. Одновременно Ассоциация Российских фармацевтических производителей, Ассоциация международных фармацевтических производителей, Ассоциация фармацевтических производителей евразийского экономического союза, Национальная ассоциация производителей фармацевтической продукции и медицинских изделий «АПФ», Ассоциация аптечных учреждений «Союзфарма» еще раз подтвердили принципиальную приверженность своих объединений внедрению системы маркировки и прослеживаемости движения лекарственных препаратов.
В НЦ ЭЛС прошел очередной надзорный аудит на соответствие ISO 9001:2015
В НЦЭЛС прошел очередной надзорный аудит со стороны TUV Rheinland Precisely Right (Германия) с целью подтверждения соответствия международному стандарту ISO 9001:2015 «Системы менеджмента качества. Требования».
К проверкам аптек будут привлекаться НПО и другие мониторинговые группы
19 декабря 2018 года в ходе расширенного заседания Комитета по социально-культурному развитию и науке Сената Парламента РК был рассмотрен проект Закона Республики Казахстан «О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты Республики Казахстан по вопросам обращения лекарственных средств и медицинских изделий».
В Сенате Парламента РК состоялось обсуждение законопроекта по вопросам здравоохранения
19 декабря 2018 года в Сенате Парламента РК в ходе расширенного заседания Комитета по социально-культурному развитию и науке состоялось обсуждение проекта Закона РК «О внесении изменений в некоторые законодательные акты Республики Казахстан по вопросам здравоохранения».
Компании GlaxoSmithKline и Pfizer объединяют свои безрецептурные подразделения
Компания GlaxoSmithKline достигла соглашения с Pfizer об объединении безрецептурных подразделений в новое совместное предприятие с общим объемом продаж около 9,8 млрд фунтов стерлингов (12,7 млрд долларов США). Контрольный пакет акций (68%) создаваемой компании будет принадлежать GSK, соответственно у Pfizer останется 32%.
Окупаемость инвестиций в исследования и разработку лекарств достигла минимума
Согласно результатам ежегодного исследования компании Deloitte, стоимость разработки новых лекарственных средств ТОП-12 фармацевтических компаний за последние 9 лет практически удвоилась. Несмотря на постоянный поток новых лекарств, выходящих на мировые рынки, их средняя рентабельность в этом году снизилась до 1,9% против 3,7% в 2010 году, сообщает reuters.com.
Категории
ЖАРНАМА
БАЙЛАНЫСТАР
«PharmReview» ЖШС.
Тел.: +7 707 738 99 70.
Директор: Ольга Баимбетова
(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).
