Ольга
ВОЗ: хламидиоз, гонорея, трихомониаз и сифилис остаются серьезной угрозой для здоровья
Согласно данным ВОЗ, ежедневно более 1 миллиона человек в возрасте 15–49 лет заражаются излечимыми инфекциями, передающимися половым путем (ИППП). В результате каждый год происходит более 376 миллионов случаев заражения четырьмя инфекциями: хламидиозом, гонореей, трихомониазом и сифилисом.
FDA одобрено первое устройство для облегчения боли при синдроме раздраженного кишечника
Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрено использование первого медицинского устройства, которое в сочетании с другими методами лечения помогает уменьшить функциональную боль у пациентов с синдромом раздраженного кишечника (СРК) в возрасте 11–18 лет.
IB-Stim - это устройство, компании Innovative Health Solutions, главным элементом которого является чип на батарейках, который излучает низкочастотные электрические импульсы для непрерывной стимуляции ветвей определенных черепных нервов. Устройство крепится за ухом пациента. Оно используется в течение пяти дней, после чего заменяется. Считается, что стимуляция нервных окончаний в области уха обеспечивает облегчение боли. Пациенты могут использовать устройство до трех недель подряд, чтобы уменьшить функциональную боль в животе, связанную с СРК.
В Казахстане утвержден перечень заболеваний, подлежащих динамическому наблюдению
Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 30 марта 2019 года № ҚР ДСМ-17 «О внесении изменений и дополнений в приказ исполняющего обязанности Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 28 июля 2015 года № 626 «Об утверждении Правил оказания консультативно-диагностической помощи» утверждены перечни медицинских услуг, оказываемых на уровне консультативно-диагностической помощи в комплексном и вне комплексного подушевого норматива, а также перечень заболеваний, подлежащих динамическому наблюдению в рамках консультативно-диагностической помощи с указанием объемов, периодичности проведения осмотров участковой медицинской сестры, врача ПМСП, профильных специалистов, лабораторных и инструментальных исследований, сроков наблюдения, критериев снятия с учета.
Фармакопейная конвенция США опубликовала новые и пересмотренные стандарты
3 июня 2019 года Фармакопейная конвенция США (USP) объявила о публикации новых и пересмотренных стандартов изготовления (компаундирования) комбинированных лекарственных средств, в частности, нестерильных, стерильных и радиофармацевтических препаратов (USP <795> Фармацевтическое соединение - нестерильные препараты; USP <797> Фармацевтическое соединение - стерильные препараты и USP <825> Радиофармацевтические препараты - приготовление, компаундирование, дозирование и переупаковка).
ЕМА одобрен метод генной терапии трансфузионно-зависимой β-талассемии
Биотехнологическая компания Bluebird Bio, специализирующаяся на разработке методов генной терапии, объявила о получении условного разрешения на маркетинг в странах-членах ЕС генной терапии Zynteglo™ (аутологичные клетки CD34+, кодирующие ген βA-T87Q-глобин). Терапия предназначена для пациентов старше 12 лет с трансфузионно-зависимой β-талассемией, не имеющей β0/β0 генотип. Zynteglo™ - первая генная терапия, одобренная для лечения этого орфанного заболевания, наследуемого по рецессивному типу (двухаллельная система).
В Чехии ограничены показания к применению препарата Smecta
5 мая 2019 года Государственный институт по контролю за обращением лекарственных средств Чехии (State Institute for Drug Control - SUKL) решил ограничить возраст, с которого может применяться препарат Smecta (диоктаэдрический смектит в пакетиках по 3 г). Кроме того, по решению SUKL, изменены формулировки, касающиеся специальных предупреждений применения препарата у беременных и кормящих. В результате в инструкцию по медицинскому применению и листок-вкладыш для потребителей были внесены следующие изменения:
FDA одобрено применение Zerbaxa (цефтолозан и тазобактам) по новому показанию
Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрено применение препарата Zerbaxa (цефтолозан и тазобактам) компании Merck по новому показанию - лечение внутрибольничной бактериальной пневмонии и бактериальной пневмонии, связанной с ИВЛ, у пациентов в возрасте 18 лет и старше. Ранее препарат Zerbaxa был одобрен FDA для лечения сложных внутрибрюшных инфекций и сложных инфекций мочевыводящих путей.
В РК больные туберкулезом, уклоняющиеся от лечения, подлежат принудительной госпитализации
Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 30 марта 2019 года № ҚР ДСМ-14
Об утверждении Правил оказания медицинской помощи больным туберкулезом, направленным на принудительное лечение и признании утратившими силу некоторых приказов Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 2 мая 2019 года № ҚР ДСМ-59
Об утверждении Правил ведения реестра продукции, не соответствующей требованиям нормативных правовых актов в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения, гигиенических нормативов и технических регламентов
Категории
ЖАРНАМА
БАЙЛАНЫСТАР
«PharmReview» ЖШС.
Тел.: +7 707 738 99 70.
Директор: Ольга Баимбетова
(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).
