Парацетамол - применение во время беременности. Результаты нового обзора ЕМА
Комитетом по оценке рисков Европейского медицинского агентства (PRAC EMA) проведен обзор кумулятивных данных литературных публикаций, в том числе результатов доклинических и эпидемиологических исследований, относительно пренатального воздействия парацетамола (влияния на мочеполовой тракт или нарушения нервно-психического развития плода), а также полученных комментариев от держателей регистрационных удостоверений. По итогам анализа, PRAC EMA пришел к выводу, что полученные данные являются неубедительными. Тем не менее, принято решение о необходимости внесения в инструкцию по медицинскому применению парацетамол-содержащих лекарственных средств дополнительной информации, которая отражает современное состояние научных знаний. Данные изменения применимы ко всем парацетамол-содержащим лекарственным средствам независимо от способа применения / состава и формы выпуска.
В МЗ РК прошло совещание по вопросам поддержки казахстанских фармпроизводителей
Председатель Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК Людмила Бюрабекова провела совещание по вопросам поддержки отечественных товаропроизводителей в фармацевтической отрасли. В работе совещания приняли участие представители Национальной палаты предпринимателей «Атамекен», отраслевых ассоциаций и специалисты подведомственных организаций.
Призыв АРФП снять барьеры на торгах в Казахстане поддержали коллеги из ЕАЭС
Министерство Экономического развития РФ в ответ на обращение Ассоциации Российских фармацевтических производителей сообщило следующее: «2 апреля 2019 года Коллегией Евразийской экономической комиссии рассмотрен вопрос о наличии барьера в Республике Казахстан, по итогам чего Республике Казахстан предложено устранить дискриминационные меры, ограничивающие допуск российских и других евразийских производителей лекарственных средств к участию в государственных закупках в течение 3 месяцев. При не устранении барьера вопрос будет повторно вынесен на рассмотрение Коллегией Евразийской экономической комиссии с целью принятия уведомления о необходимости исполнения Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года».
Турция намерена полностью национализировать производство лекарств
Турция намерена полностью национализировать производство лекарственных препаратов, об этом заявил министр здравоохранения страны Фахреттина Коджы (Fahrettin Koca), сообщает gmpnews.ru со ссылкой на rusturkey.com.
В РК утверждено положение о комиссии по распределению выпускников медицинских вузов
Уже в этом году Министерство здравоохранения РК планирует начать обязательное распределение выпускников медицинских вузов. Такое решение руководством ведомства принято на фоне дефицита кадров в регионах. В это связи приказом Министра здравоохранения РК от 14 мая 2019 года № ҚР ДСМ-77 утверждено положение о комиссии по распределению на работу молодых специалистов и докторов философии (PhD). В соответствии с приказом, Комиссия является консультативно-совещательным органом и создается при уполномоченном органе. Ее задачей является персональное распределение на работу граждан, поступивших на обучение по медицинским специальностям в пределах квоты, предоставляемой гражданам из числа сельской молодежи, и граждан, поступивших на обучение по медицинским специальностям на основе государственного образовательного заказа.
Утверждены правила формирования и ведения номенклатуры медицинских изделий РК
Приказом Министра здравоохранения РК от 16 мая 2019 года № ҚР ДСМ-78 утверждены правила формирования и ведения номенклатуры медицинских изделий Республики Казахстан. В соответствии с понятийным аппаратом правил, номенклатура медицинских изделий Республики Казахстан (далее - НМИРК) - это систематизированный номенклатурный классификатор видов медицинских изделий, гармонизированный с GMDN и применяемый в Республике Казахстан.
Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 16 мая 2019 года № ҚР ДСМ-78
Об утверждении Правил формирования и ведения номенклатуры медицинских изделий Республики Казахстан
В Казахстане утверждены правила проведения оценки технологий здравоохранения
Приказом и.о. Министра здравоохранения РК от 22 мая 2019 года № ҚР ДСМ-85 утверждены правила проведения оценки технологий здравоохранения (ОТЗ), которая обеспечивает научное обоснование для принятия решений по внедрению и применению и (или) исключению из применения технологии здравоохранения. Согласно документу, целью ОТЗ является оценка клинической и клинико-экономической эффективности и безопасности технологий здравоохранения, а также экономические, социальные и этические последствия применения ОТЗ для системы здравоохранения.
Приказ и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 22 мая 2019 года № ҚР ДСМ-85
Об утверждении Правил проведения оценки технологий здравоохранения
В Кыргызстане создается электронная база данных по лекарствам и медицинским изделиям
В рамках цифровой трансформации Кыргызской Республики, обозначенной во многих решениях Правительства КР, вводится единая информационная система по всем регуляторным процессам, согласно которой взаимоотношения регуляторного органа с бизнес сообществом переводятся поэтапно в электронный формат. На сегодняшний день в рамках заключенного контракта между Министерством здравоохранения КР и турецкой компанией TCHealth реализуется проект «Электронная база данных лекарственных средств и медицинских изделий (ЭБД ЛС и МИ)». ЭБД создается для увеличения доступности качественных, безопасных и эффективных ЛС и МИ, а также для улучшения контроля над фармацевтическим рынком, т.е.:
Категории
ЖАРНАМА
БАЙЛАНЫСТАР
«PharmReview» ЖШС.
Тел.: +7 707 738 99 70.
Директор: Ольга Баимбетова
(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).