Это старый сайт. Перейдите на НОВЫЙ

 

Әрбір сөз - жақсы өмір үшін!


Для публичного обсуждения на сайте Е­ЭК опуб­ли­кован ряд проектов нор­ма­тив­но-пра­вовых ак­тов в области обращения лекарственных средств в рамках единого фармацевтического рынка стран Е­АЭС. В числе проектов НПА решения: «Об ут­вер­жде­нии клас­си­фика­тора ви­дов до­кумен­тов ре­гис­тра­ци­он­но­го досье ле­карс­твен­но­го пре­пара­та», «Об ут­вер­жде­нии клас­си­фика­тора еди­ниц из­ме­рения до­зиров­ки и кон­цен­тра­ции дей­ству­ющих ве­ществ в сос­та­ве ле­карс­твен­ных пре­пара­тов», «О при­мене­нии клас­си­фика­тора ви­дов пер­вичных упа­ковок ле­карс­твен­ных средств», «О при­мене­нии клас­си­фика­тора ви­дов вто­рич­ных (пот­ре­битель­ских) упа­ковок ле­карс­твен­ных средств», «О при­мене­нии спра­воч­ни­ка ком­плек­ту­ющих средств упа­ков­ки ле­карс­твен­ных пре­пара­тов», «О при­мене­нии спра­воч­ни­ка ле­карс­твен­но­го рас­ти­тель­но­го сырья», «О при­мене­нии спра­воч­ни­ка об­щепри­нятых, груп­пи­ровоч­ных, хи­мичес­ких на­име­нова­ний ле­карс­твен­ных средств», «О применении справочника вспомогательных веществ», «О применении справочника наименований гомеопатического материала».

Евразийская экономическая комиссия планирует создать экспертный комитет, который будет заниматься вопросами регистрации лекарств в ЕАЭС. В него войдут по три представителя от каждого государства-члена. Председателем комитета будет министр ЕЭК. В рамках комитета начнут работу специализированные группы. В задачи комитета войдет урегулирование разногласий в сфере обращения лекарств, подготовка рекомендаций в срок до 60 дней, а также выработка предложений по вопросам гармонизации и унификации законодательства государств-членов ЕАЭС.

Нормативное регулирование работы единого рынка лекарственных средств и административные процедуры, регламентирующие регистрацию лекарств и обращение ранее зарегистрированных препаратов на едином рынке Союза, стали темами выступлений представителей Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) на IV Всероссийском конгрессе «Нормативно-правовое регулирование фармацевтической деятельности в России и ЕАЭС», который прошел в Москве. 

В первом полугодии 2017 года Фармакопейный комитет Евразийского экономического союза (ЕАЭС) – один из основных органов единого рынка лекарств Союза – рассмотрел 120 проектов общих фармакопейных статей, подготовленных странами ЕАЭС. 40 из них, разработанные Беларусью и Казахстаном,в ходе заседаний Фармкомитета одобрены и направлены на публичное обсуждение. Это стандары, которые предназначены для обеспечения безопасного применения лекарств пациентами, эффективной работы производителей и государственных органов контроля. Они позволят создать условия для свободного движения фармацевтической продукции в рамках ЕАЭС и экспорт в третьи страны.

29 июня в РСПП прошло расширенное заседание Интеграционного совета РСПП по взаимодействию с Евразийской экономической комиссией, в связи с выходом Доклада ЕЭС о реализации основных направлений интеграции. Выступая на встрече, Генеральный директор Ассоциации российских фармацевтических производителей отметил, что единый фармацевтический рынок стран евразийского экономического союза еще не стартовал, хотя бизнес уже на стартовой черте. «Документы подписаны, но пока единый фармацевтический рынок работает только на бумаге. К сожалению, и в ближайшем будущем мы не ожидаем «стартового выстрела», хотя очень на него надеемся», - подчеркнул выступающий.
83 бет. Барлығы: 103

БАЙЛАНЫСТАР

«PharmReview» ЖШС.

Тел.: +7 707 738 99 70.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top