Новости ЕАЭС - Фармацевтическое обозрение Казахстана

20 7-

Одобрены проекты 36 общих статей для первого тома Фармакопеи ЕАЭС

Проекты 36 общих статей для первого тома Фармакопеи Евразийского экономического союза (ЕАЭС) одобрены на шестом заседании Фармакопейного комитета. В ближайшее время они будут размещены для предварительного обсуждения на сайте Евразийской экономической комиссии (ЕЭК).

20 7-

Изменился состав Фармакопейного комитета ЕАЭС

Published in: ЕАЭО ЖАҢАЛЫҚТАРЫ

Распоряжением Коллегии ЕЭК от 26 сентября 2017 года №133 внесены изменения в состав Фармакопейного комитета Евразийского экономического союза. От Республики Казахстан в его состав включен Шокубасов Валихан Баялыевич, заместитель генерального директора Республиканского государственного предприятия на праве хозяйственного ведения «Национальный референтный центр по ветеринарии» Комитета ветеринарного контроля и надзора Министерства сельского хозяйства Республики Казахстан.

20 7-

Одобрены требования к внедрению, поддержанию и оценке СМК медицинских изделий

Published in: ЕАЭО ЖАҢАЛЫҚТАРЫ

26 сентября 2017 года Коллегией Евразийской экономической комиссии принято распоряжение «О проекте решения Совета Евразийской экономической комиссии «О требованиях к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения».

20 7-

Валерий Корешков об инспектировании на соответствие GMP в рамках ЕАЭС

Published in: ЕАЭО ЖАҢАЛЫҚТАРЫ

Существющие на данный момент акты Евразийской экономической комиссии, регулирующие обращение лекарственных средств в рамках единого фармацевтического рынка ЕАЭС (21 решение совета, 4 решения коллегии и 2 рекомендации коллегии в адрес ЕЭК), начали действовать с 6 мая 2017 года. Об этом в интервью изданию «Российская газета» рассказал министр по техническому регулированию ЕЭК Валерий Корешков.

20 7-

Опубликованы проекты классификаторов в сфере обращения медицинских изделий в рамках ЕАЭС

Published in: ЕАЭО ЖАҢАЛЫҚТАРЫ

На сайте ЕЭК опубликованы для публичного обсуждения проекты нормативно-правовых актов в области регулирования обращения медицинских изделий в рамках ЕАЭС. В их числе проекты решений: "Об утверждении классификатора видов изменений, вносимых в регистрационное досье медицинского изделия", "Об утверждении классификатора видов документов, оформляемых при рассмотрении регистрационного досье медицинского изделия" и "Об утверждении классификатора областей применения медицинского изделия".