Это старый сайт. Перейдите на НОВЫЙ

 

Контакты редакции: +7 701 799 24 83.

Ольга

Ольга

Расследование продолжается - заявление обновляется по мере поступления дополнительной информации

13 июля FDA отозвало с рынка США некоторые партии препаратов с валсартаном из-за присутствия канцерогенной примеси - химического вещества, известного как N-нитрозодиметиламин (NDMA). По результатам лабораторного тестирования (исследования, проведенные на животных), обнаружено, что NDMA увеличивает риск развития рака. Основываясь на этих исследованиях, Агентство по охране окружающей среды США считает NDMA вероятным человеческим канцерогеном - химическим веществом, которое может увеличить риск развития рака у людей. NDMA содержится в некоторых источниках воды и в некоторых продуктах. Потребление до 96 нанограмм NDMA в день считается достаточно безопасным для человека. Согласно оценкам, потребление этого количества NDMA в течение жизни может привести к менее чем одному дополнительному случаю рака на каждые 100 000 человек.

О Критериях включения в одно регистрационное удостоверение нескольких модификаций медицинского изделия, относящихся к одному виду медицинского изделия в соответствии с применяемой в Евразийском экономическом союзе номенклатурой медицинских изделий

О Критериях разграничения элементов медицинского изделия, являющихся составными частями медицинского изделия, в целях его регистрации

who 08 201826 июля 2018 года с визитом в Казахстан прибыло руководство Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по вопросам подготовки к Глобальной конференции по первичной медико-санитарной помощи «От Алма-Аты к всеобщему охвату услугами здравоохранения и целям устойчивого развития», которая пройдет в Астане 25-26 октября 2018 года. Делегацию возглавила Мишель Боку, Помощник Генерального директора Всемирной организации здравоохранения по внешним связям.

24 июля 2018 года Коллегия Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) рассмотрела вопросы в сфере обращения медицинских изделий на рынке Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Приняты критерии разграничения элементов медицинского изделия, являющихся составными частями медицинского изделия, в целях его регистрации.  

eaes 07 2018 1

Для обеспечения единства обязательных требований к безопасности, эффективности и качеству лекарственных средств и медицинских изделий в Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС) рабочими группами, сформированными при Коллегии Евразийской экономической комиссии (ЕЭК), согласованы подходы по отдельным вопросам обращения лекарственных средств и медицинских изделий на общем рынке ЕАЭС. Впервые заседания профильных рабочих групп ЕЭК проведены на площадке Кыргызской Республики.

Pfizer планирует инвестировать 465 млн долларов США в строительство одного из самых технологически современных стерильных инъекционных фармацевтических производств в мире в Портедже (США, штат Мичиган). Эти инвестиции укрепят возможности Pfizer по производству и поставке жизненно необходимых лекарственных средств в инъекционных лекарственных формах для пациентов в США и во всем мире.

sanofi 07 2018

26 июля 2018 года в Алматы, в преддверии Всемирного дня борьбы с гепатитом, эксперты озвучили результаты исследования среди жителей города Алматы, проведенного с целью диагностики неалкогольной жировой болезни печени (НАЖБП), метаболического синдрома (нарушения углеводно-жирового обмена) и выявления факторов риска развития этих заболеваний. Инициаторами исследования выступили НИИ кардиологии и внутренних болезней МЗ РК и Казахстанская Ассоциация по изучению печени (КАИП), при поддержке компании Санофи Казахстан.

Комиссар Управления США по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (FDA) Скотт Готлиб объявил о намерении провести реструктуризацию FDA, которая поможет обновить роли и функции центров Управления. Изменения направлены на то, чтобы предоставить больше полномочий регуляторным центрам FDA и Управлению по регулированию (Office of Regulatory Affairs - ОRА), и обеспечить более тесный контакт комиссара и директоров подразделений.

Принятие и вступление в силу с 15 февраля 2018 года нового Закона КР «Об обращении лекарственных средств», где предусмотрена процедура оценки качества ввозимых на территорию и производимых на территории Кыргызской Республики лекарственных средств создало необходимость разработки подзаконного акта, регламентирующего правила и порядок проведения оценки качества лекарственных средств. Об этом сообщает АКИpress со ссылкой на Департамент лекарственного обеспечения.

Страница 652 из 867

Контакты

ТОО «PharmReview». 

Тел.: +7 707 738 99 70.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top