О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. №78 

Комитетом фармации МЗ РК опубликован обновленный Реестр держателей сертификатов на соответствие Надлежащей дистрибьюторской практики (GDP). В целом, по состоянию на 04 июля 2018 года регуляторным органом выдано 119 сертификатов на соотвествие стандарту GDP. Из них 51 - за первое полугодие 2018 года.

Напомним, что стандарт направлен на сохранение качества лекарств и медицинских изделий на всех этапах их хранения и транспортировки.

Столь активный переход на международные стандарты GDP будет способствовать повышению качества присутствующей на казахстанском рынке фармацевтической продукции.

В соотвествии с действующим законодательством, поставщики, получившие сертификат о соответствии объекта требованиям GDP имеют преимущество при закупе лекарственных средств, изделий медицинского назначения и фармацевтических услуг в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи. 

4 июля 2018 года Комитет фармации Министерства здравоохранения РК опубликовал реестр держателей сертификатов на соответствие стандартам Надлежащей аптечной практики (GPP). В целом, на 04 июля  2018 года количество держателей сертификатов GPP составило 332. Наиболее активно на международные стандарты работы переходят аптеки г. Алматы, г. Шымкента, Карагандинской, Костанайской, Алматинской, Туркестанской, Жамбылкской и Кызылординской областей.

В Письме от 23 июля 2018 года №18-11-877-01-17, адресованном руководителям медицинских и фармацевтических организаций Департамент Комитета фармации по Карагандинской области МЗ РК сообщил о выявлении предположительно фальсифицированного лекарственного средства Гадовист (МНН - гадобутрол).

Компания Gedeon Richter объявила о приобретении прав на интеллектуальную собственность, исследования, а также соответствующие данные и документацию на препарат «Бемфола» / Afolia для использования на территории США у швейцарской корпорации Fertility Biotech. «Бемфола» / Afolia - препарат, содержащий рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон (r-hFSH). 

В Германии фонды медицинского страхования будут оплачивать услуги криоконсервации яйцеклеток и сперматозоидов для молодых онкопациентов. Об этом сообщил министр здравоохранения Йенс Шпан. Он отметил, что молодым людям, страдающим онкологическими заболеваниями, нужна полная поддержка, так как многие из них в результате самого заболевания или лечения никогда не смогут иметь детей. Поэтому в будущем фонды медицинского страхования возьмут на себя расходы на сохранение зародышевых клеток, яйцеклеток и сперматозоидов для таких пациентов.

Об утверждении Руководства по валидации аналитических методик проведения испытаний лекарственных средств 

О Руководстве по общим вопросам клинических исследований 

Об утверждении Комплексного плана по борьбе с онкологическими заболеваниями в Республике Казахстан на 2018 – 2022 годы

Европейский союз (ЕС) и Япония решили обновить соглашение о взаимном признании результатов инспекций производственных фармацевтических площадок. При этом стороны согласились расширить спектр лекарств, в отношении которых они будут признавать результаты инспекций производственных площадок.