Европейским агентством по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) добавлена новая глава в надлежащую практику по фармаконадзору (Good Pharmacovigilance Practice — GVP) под названием: «Продукт- и популяционно-специфические рекомендации II: биологические медицинские продукты» (Product- or population-specific considerations II: Biological medicinal products), сообщает Еженедельник «Аптека». Она содержит рекомендации о том, как лучше контролировать и управлять безопасностью биологических препаратов для оптимизации безопасного и эффективного применения этих продуктов в ЕС.

Благодаря этому решению стран Союза реализуются положения Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года, выполняются единые стандарты обеспечения безопасности, качества и эффективности производимых лекарственных средств. Они включают:

В конце июля текущего года в отеле Гранд Парк Тянь-Шань г. Алматы состоялся летний директорат ТОО «Казахская фармацевтическая компания «Медсервис Плюс». С отчетами об итогах деятельности за I полугодие 2016 года выступили ТОП-менеджеры компании, руководители региональных филиалов и структурных подразделений головного офиса. Они активно обсуждали проблемные вопросы, стратегию развития компании и планы на будущее. Отдельная сессия мероприятия была посвящена общемировым трендам развития фармацевтической отрасли, подробно рассматривалась ситуация на рынках стран ЕАЭС, Центральной Азии и, конечно, Казахстана. В рамках этой сессии участники совещания заслушали доклады приглашенных экспертов. Традиционно в совещании приняли участие начальники торговых отделов региональных филиалов.

Как сообщает Комитет контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗСР РК, вышел приказ №622 от 15 июля 2016 года «Об утверждении Казахстанского национального лекарственного формуляра для лекарственного обеспечения в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи». Данным документом утвержден КНФ для лекарственного обеспечения в рамках ГОБМП, в том числе с учетом предельных цен на каждое зарегистрированное торговое наименование лекарственного средства, предназначенное для закупа.

В преддверии создания единого фармацевтического рынка ЕАЭС в течение прошлого и начала текущего годов в Казахстане было принято очень много нормативно-правовых документов, регулирующих сферу обращения медицинской продукции. В частности, были утверждены стандарты надлежащих фармацевтических практик. С ноября 2015 года они вступили в силу, и участники рынка начали работать по этим документам. При этом выяснилось, что некоторые из них, в частности, правила надлежащей дистрибьюторской и аптечной практики, содержат опечатки, влекущие смысловые ошибки, а также несоответствия и противоречия с ранее принятыми, но еще действующими НПА. За комментариями по данному вопросу мы обратились к директору ТОО «Система качества», специалисту в области надлежащих фармацевтических практик (GMP, GDP, GPP) МАДИНЕ АХМЕТОВОЙ.

3 августа в Евразийской экономической комиссии эксперты и участники рынка обсудили цифровые экономические процессы в фарминдустрии и конкретные проекты, которые будут способствовать переходу индустрии в русло цифровой экономики. Дискуссия состоялась в рамках проектной сессии рабочей группы по выработке предложений по формированию цифрового пространства Евразийского экономического союза (ЕАЭС). В мероприятии приняли участие представители фарминдустрии, научных центров и бизнес-ассоциаций стран ЕАЭС.

Каирбеков Данияр, старший юрист ТОО «Юридическая Фирма «GRATA»

Осуществление субъектами внешнеэкономической деятельности - субъектами Казахстана экспортно-импортных операций в  рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭС) требует соблюдения его норм и правил. Нередко, изменение законодательства ЕАЭС приводит к росту таможенных споров, связанных с определением правильности классификации товаров по определенным кодам ТН ВЭД ЕАЭС при их импорте в Республику Казахстан из других стран, не являющихся участниками ЕАЭС.

Наступил долгожданный сезон летних отпусков. Но, к сожалению, в поездке нас могут застигнуть проблемы со здоровьем. Среди них - инфекции мочевыводящих путей (далее - ИМП), которым наиболее подвержены женщины, и особенно те, что имеют хроническую форму этого заболевания. По статистике, ИМП встречаются у 60% женщин в возрасте от 15 до 75 лет. 25% из них имеют хроническую форму. Обострению ИМП может поспособствовать купание в бассейнах или загрязненных природных водоемах, а также длительное ношение мокрых купальников из синтетических тканей, которые не только охлаждают нижнюю часть тела, но и раздражают кожные покровы. Кроме того, в поездках мы часто пользуемся общественными туалетами, сидим на мокром песке и лежаках, при этом нам не всегда удается придерживаться правил надлежащей интимной гигиены. Нам часто приходится подолгу воздерживаться от похода в туалет (в дороге не всегда имеется такая возможность), что способствует росту условно-патогенной и патогенной флоры в мочевыводящих путях. Какие действия необходимо предпринять до и во время путешествия, чтобы от него остались только хорошие воспоминания?

После заседания правительства министр здравоохранения Давид Сергеенко заявил, что утверждена новая регуляция о т.н. аптечной наркомании. Согласно изменению, фармацевту, незаконно выдавшему психотропное лекарство, будет запрещена профессиональная деятельность на три года. По словам Сергеенко, регуляция вступит в силу в течение 24 часов, сообщает портал www.apsny.ge.

Казахстанские государственные клиники, получая 92% доходов из бюджетных средств, по итогам 2015 года показали убыток в 4,5 млрд тенге, а частные, напротив, заработав 6,3 млрд тенге, продемонстрировали рекорд прибыльности.