Аптекам нужно активизировать работу по внедрению GPP
27 апреля текущего года Департаментом Комитета фармации МЗ РК по г. Алматы совместно с Национальным центром экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники МЗ РК (далее – НЦЭЛС), Ассоциацией международных фармацевтических производителей РК и Ассоциацией поддержки и развития фармацевтической деятельности в РК было проведено совещание по надлежащим фармацевтическим практикам (GMP, GDP и GPP), в котором приняли участие представители производственных, дистрибьюторских компаний и аптечных организаций г. Алматы. Участникам мероприятия был представлен новый руководитель Департамента Комитета фармации МЗ РК по г. Алматы Асылбеков Нурлыбек Абибуллаевич.
В РК состоялись парламентские слушания по вопросам лекарственного обеспечения и развития фармотрасли
12 мая в Мажилисе Парламента РК состоялось беспрецедентное событие - прошли парламентские слушания на тему: «Об обеспечении населения лекарственными средствами в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и о состоянии и развитии фармацевтической отрасли в Республике Казахстан». Впервые в истории нашей страны проблемы лекарственного обеспечения и фармацевтического сектора были рассмотрены на самом высоком уровне.
ЕМА опубликовало новое руководство по биосимилярам
Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) и Европейской Комиссией опубликован информационный справочник для специалистов в области здравоохранения по биоподобным лекарственным средствам. Руководство разработано с целью предоставления медицинским специалистам справочной информации о научных основах и регулировании использования биосимиляров. В его создании приняли участие научные эксперты, врачи, медсестры, фармацевты и пациенты.
М. Касаткин на парламенских слушаниях представил концепцию трансформации ТОО «СК-Фармация»
12 мая 2017 года на парламентских слушаниях в Мажилисе Председатель Правления ТОО «СК-Фармация» Касаткин М.Е. представил депутатам концепцию трансформации компании, которая включает четыре основные направления: совершенствование закупа лекарственных средств, оптимизация логистики, централизация амбулаторного лекарственного обеспечения, повышение транспарентности и эффективности компании.
Объединенный совет NIH-FDA выпустил шаблон протокола клинических исследований
Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в сотрудничестве с Национальными институтами здоровья (NIH) разработана и опубликована окончательная версия стандартизированного шаблона протоколов клинических исследований (далее - КИ). Стандартная схема позволит оптимизировать процесс разработки и рассмотрения протоколов клинических исследований II и III фаз, а, следовательно, обеспечит более быстрое начало клинического исследования и своевременное его завершение. В свою очередь это будет способствовать экономии финансовых средств на исследования лекарственных препаратов и ускорит процесс их выхода на рынок. Для пациентов это означает, что они более быстро получат доступ к новым методам лечения.
Казахстанских детей обеспечили высококачественными европейскими вакцинами
В рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, Казахстан обеспечит детей высококачественной европейской вакциной Гексаксим® (Санофи Пастер, Франция). Согласно Национальному календарю профилактических прививок, каждый ребенок получит две дозы этой вакцины в течение первого года жизни. Стоит отметить, что благодаря переговорам с потенциальными поставщиками о снижении цены на препарат, Единый дистрибьютор ТОО «СК-Фармация» сэкономил для бюджета страны 3 миллиарда 700 миллионов тенге и, самое главное, обеспечил казахстанских детей высококачественными европейскими вакцинами.
Фармакопея ЕАЭС будет включена в Перечень мировых фармакопей ВОЗ
Фармакопея Евразийского экономического союза (ЕАЭС) – основной свод требований к качеству лекарственных препаратов – будет включена в Перечень Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) мировых фармакопей и фармакопейных органов как один из региональных стандартов качества. Об этом говорили член Коллегии (министр) Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) Валерий Корешков и директор Департамента ВОЗ по основным лекарственным средствам и медицинской продукции Сьюзанн Хилл в штаб-квартире ВОЗ (Женева, Швейцария). Министр ЕЭК также выступил на заседании Совета Международной федерации фармацевтических производителей и ассоциаций и встретился с директором секретариата ІСН Доной Ронан.
Ранее предоставленные префренции национальным поставщикам фармпродукции останутся
5 мая 2017 года состоялось первое заседание Экспертного совета по вопросам развития единой дистрибуции лекарственных средств и изделий медицинского назначения. В рамках новой концепции трансформации ТОО «СК-Фармация» был создан Экспертный совет по совершенствованию системы единой дистрибуции, в состав, которого включены представители как государственных органов, так и НПП «Атамекен», ассоциаций, ученые, эксперты, ветераны здравоохранения и фармации. Целью является выработка подходов по дальнейшему совершенствованию деятельности Единого дистрибьютора, поддержки отечественного товаропроизводителя и развития фармацевтического рынка в целом.
Единый фармацевтический рынок стран ЕАЭС стартовал
Как сообщалось ранее, 6 мая 2017 года вступают в силу нормативные документы, регулирующие обращение лекарств в ЕАЭС (26 документов, включая двадцать одно решение Совета ЕЭК, четыре решения и одну рекомендацию Коллегии ЕЭК). В связи с этим национальные фармацевтические рынки пяти государств ЕАЭС начинают работу в формате единого пространства по единым процедурам и правилам, что позволит производителям снизить административные издержки.
Для потребителей изменения на фармацевтическом рынке станут заметны несколько позже. Это связано с тем, что от момента подачи досье лекарственного препарата на регистрацию до выпуска его в обращение и поступления в продажу проходит от семи до десяти месяцев.
Мажилис Парламента РК одобрил в первом чтении поправки в законопроект по ОСМС
3 мая текущего года на пленарном заседании Мажилиса Парламента РК депутаты палаты одобрили в первом чтении проект Закона РК «О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты Республики Казахстан по вопросам здравоохранения». Как отметил министр здравоохранения РК Елжан Биртанов, в рамках внедрения обязательного социального медицинского страхования (ОСМС) законопроектом предусматриваются поправки в части изменения ставок и объектов исчисления отчислений и взносов, а также введение новых категорий плательщиков и лиц, за которых уплату взносов осуществляет государство, вопросы организации работы Фонда социального медицинского страхования (ФОМС) и лекарственного обеспечения в системе ОСМС и гарантированного объема бесплатной медицинской помощи (ГОБМП).
Категории
ЖАРНАМА
БАЙЛАНЫСТАР
«PharmReview» ЖШС.
Тел.: +7 707 738 99 70.
Директор: Ольга Баимбетова
(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).