По словам профессора Гвидо Раси, исполнительного директора ЕМА, биосимиляры являются неотъемлемой частью эффективной биологической терапии и сегодня жизненно важно, чтобы специалисты первичного звена здравоохранения имели доступ к достоверной информации об этом классе препаратов, в том числе о том, как они разрабатываются, проходят процедуру допуска на рынок и о том, как контролируется их обращение и осуществляется фармаконадзор. Этот всеобъемлющий справочный материал вносит весомый вклад в систему непрерывного образования специалистов здравоохранения и будет способствовать развитию диалога с пациентами.

Первый биоподобный препарат был одобрен в ЕС в 2006 году. На сегодняшний день Комитет по лекарственным препаратам для человека ЕМА (CHMP) уже рекомендовал для использования в ЕС 28 биосимиляров. Сегодня имеются доказательства, полученные из клинического опыта, того, что биоаналоги, допущенные на рынок ЕС являются столь же безопасными и эффективными по всем утвержденным показаниям, как и оригинальное биологические лекарственные средства.

Источник: Фармацевтическое обозрение Казахстана со ссылкой на ЕМА.