ВОЗ запускает пилотный проект по преквалификации противоопухолевых биосимиляров
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) запускает пилотный проект по преквалификации аналогов биологических противоопухолевых лекарственных препаратов, что позволит сделать доступнее дорогостоящую терапию онкопатологий в развивающихся странах. Производителям лекарственных препаратов будет предложено подать в сентябре заявки на преквалификацию биоаналогов Ритуксана (rituximab) и Герцептина (trastuzumab). Также ВОЗ планирует изучить возможности преквалификации биоаналогов инсулина.
ИНФОРМАЦИОННЫЙ СПРАВОЧНИК понятий, применяемых в рамках ЕАЭС в сфере обращения лекарств
2 мая 2017 года Рекомендацией Коллегии Евразийской экономической комиссии №12 рекомендована к применению первая редакция Информационного справочника понятий, применяемых в рамках Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств.
Фармацевтов и врачей обяжут предлагать пациентам более дешевую альтернативу
Как отметил министр здравоохранения РК Елжан Биртанов, осенью текущего года на обсуждение в парламент будет представлен проект нормативно-правового документа, в котором содержатся нормы этического продвижения лекарств и устновлена ответственность медицинских работников за их несоблюдение. В соотвествии с документом, фармацевты и врачи могут понести административную ответственность за лоббирование дорогостоящих, брендовых препаратов.
ТОО «СК-Фармация» онлайн транслировало конкурс на заключение долгосрочных договоров
3 мая 2017 года состоялась процедура вскрытия конвертов с конкурсными заявкамина заключение долгосрочных договоров поставки лекарственных средств и изделий медицинского назначения, поступивших от иностранных и казахстанских инвесторов, отечественных товаропроизводителей. Проведение процедуры вскрытия конвертов с конкурсными заявками транслировалась в режиме реального времени. Наблюдать за работой тендерной комиссии можно было через официальный сайт (www.sk-pharmacy.kz) и на странице Единого дистрибьютора в ФБ.
Казахстан обязался ликвидировать преференции для национальных поставщиков при закупках для ГОБМП к 1 июля 2017 года
На Совете Евразийской экономической комиссии 28 апреля обсуждался вопрос устранения барьеров и ограничений, препятствующих свободному движению товаров и услуг на внутреннем рынке Евразийского экономического союза (ЕАЭС). «Комиссия продолжает работу по устранению препятствий для свободного движения товаров, услуг, капитала и рабочей силы на внутреннем рынке Союза, – сообщила член Коллегии (министр) по внутренним рынкам, информатизации и информационно-коммуникационным технологиям ЕЭК Карине Минасян. – Обсуждение на уровне Совета таких вопросов и принятие согласованных мер по дальнейшему устранению препятствий особенно важны, поскольку существенно ускоряют их решение».
ТОО «СК-Фармация» будет онлайн транслировать конкурс на заключение долгосрочных договоров
3 мая 2017 года состоится процедура вскрытия конвертов с конкурсными заявками на заключение долгосрочных договоров поставки лекарственных средств и изделий медицинского назначения, поступивших от иностранных и казахстанских инвесторов, отечественных товаропроизводителей. Проведение процедуры вскрытия конвертов с конкурсными заявками будет транслироваться в режиме реального времени. Наблюдать за работой тендерной комиссии можно будет через сайт (www.sk-pharmacy.kz) и на официальной странице Единого дистрибьютора в ФБ.
В России одобрено принудительное лицензирование
На заседании Правительства РФ 27 апреля 2017 года было принято решение — одобрить проект федерального закона «О принятии Протокола об изменении Соглашения по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности» и внести его в Государственную Думу в установленном порядке.
Приказ Министра здравоохранения РК от 1 февраля 2017 года №7
«О внесении изменений и дополнения в приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 26 января 2015 года №32 «Об утверждении Правил использования в медицинских целях наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Казахстан»
Фармакопейным комитетом ЕАЭС одобрены первые фармакопейные статьи
27 апреля на заседании Евразийской экономической комиссии Фармакопейный комитет ЕАЭС одобрил проекты одиннадцати общих фармакопейных статей Фармакопеи Евразийского экономического союза – основного свода требований к качеству лекарств. Одобренные статьи после принятия Фармакопеи Союза установят общие требования к методам контроля качества, оборудованию, необходимому для проведения испытаний качества лекарств, упаковочным материалам, реактивам, лекарственным формам, фармацевтическим субстанциям, стандартным образцам, вспомогательным веществам, используемым в производстве лекарственных средств, предназначенных для обращения в рамках ЕАЭС. Общие фармакопейные статьи будут включены в первый выпуск Iтома Фармакопеи Евразийского экономического союза.
Ценообразование на лекарственные средства. Международные тенденции
Франс Стоббелаар - международный консультант по фармацевтическому менеджменту, руководитель консалтинговой группы Euro Health Group. Работал консультантом в ВОЗ, странах СНГ и ЕС по вопросам в области ценообразования на лекарства и возмещения. Его опыт также включает консультирование в области регистрации, инспекции, рационального использования лекарств, медицинского страхования, лекарственной политики, фармаконадзора. В Казахстане Ф. Стоббелаар работает по Проекту передачи технологий и институциональной реформы сектора здравоохранения РК, МЗ РК 2010-2016 (Всемирный банк). |
В настоящее время в Казахстане пересматривается политика регулирования цен на лекарственные средства. Для участников фармацевтической и медицинской отраслей, а также для потребителей данный вопрос имеет ключевое значение, так как от принимаемых сегодня решений будет зависеть экономическая и физическая доступность лекарственных средств в будущем. Именно поэтому доклад, озвученный международным экспертом в области фармацевтического менеджмента Франсом Стоббелааром на недавно прошедшей в Алматы IV Международной научно-практической конференции «Фармаконадзор лекарственных средств и мониторинг безопасности медицинских изделий. Регистрация и экспертиза лекарственных средств и медицинских изделий в рамках ЕАЭС», вызвал большой интерес у специалистов здравоохранения.
Категории
ЖАРНАМА
БАЙЛАНЫСТАР
«PharmReview» ЖШС.
Тел.: +7 707 738 99 70.
Директор: Ольга Баимбетова
(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).