О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 26 января 2015 года № 32 "Об утверждении Правил использования в медицинских целях наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Казахстан"

Приказом и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 12 июля 2019 года № ҚР ДСМ-103 внесены изменения в правила использования в медицинских целях наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Казахстан (приказ МЗ РК от 26 января 2015 года №32). По сути все они сводятся к замене фразы «изделие медицинского назначения и медицинская техника» на «медицинское изделие» в соотвествующем контексту падеже.

В Великобритании стартует первое национальное пилотное исследование (Project TWENTY21) по изучению реальной эффективности, безопасности лекарственного каннабиса (медицинской марихуаны) при ряде заболеваний/состояний, а также его влиянию на продолжительность и качество жизни. Планируется, что в нем до конца 2021 года примут участие 20 000 пациентов. Исследование будет проводиться ведущей независимой научной организацией Великобритании по лекарственным средствам Drug Science. 

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) потребовало от владельцев разрешений на маркетинг лекарственных средств, содержащих липосомные системы высвобождения действующих веществ, изменить названия препаратов. Компаниям необходимо сделать четкое различие между липосомальными и нелипосомальными лекарственными формами с теми же активными веществами. ЕМА считает данную меру необходимой, поскольку они могут иметь разные свойства биораспределения и высвобождения и ошибки при их приеме могут представлять серьезный риск для здоровья пациентов.

Комитет по оценке рисков и фармаконадзору Европейского медицинского агентства (PRAC EMA) принял решение обязать держателей регистрационных удостоверений лоперамид-содержащих лекарственных средств в течение двух месяцев внести изменения в инструкцию по медицинскому применению. Эти изменения касаются риска манифестации ранее не диагностированного синдрома Бругада при передозировке лоперамид-содержащих препаратов. При этом пациентам не следует превышать рекомендованную дозу препарата и длительность приема.

В Беларуси на базе Государственного предприятия «АКАДЕМФАРМ» к 2020 году будет создано новое производство инновационных препаратов для лечения социально значимых заболеваний по индийским технологиям. В настоящее время уже достигнута договоренность о локализации на территории Беларуси производства эффективных и безопасных препаратов для лечения ВИЧ-инфекции, гепатитов В и С, болезни Альцгеймера, артериальной легочной гипертензии.

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрен первый препарат для лечения взрослых пациентов с симптоматической теносиновиальной гигантоклеточной опухолью (СТГО), которая сопровождается сильной болезненностью или функциональными ограничениями и не реагирует улучшением на хирургическое вмешательство. Речь идет о препарате Turalio (пексидартиниб) в форме капсул компании Daiichi Sankyo.

В Индии разработаны руководящие принципы, направленные на регулирование этических аспектов генной терапии. В проекте документа, подготовленном Индийским советом медицинских исследований, заложены нормы, которые будут препятствовать использованию технологии редактирования генов при определенных обстоятельствах. В числе запретов - внесение изменений в зародышевую линию клеток человека, то есть любые генетические модификации, которые могут быть переданы следующему поколению.

В конце июня 2019 года депутаты Мажилиса Парламента РК, члены Фракции партии «Нұр Отан», озвучили запрос, в котором говорилось о необходимости принятия комплекса мер в связи с изменениями, внесенными в Правила выписывания, учета и хранения рецептов. Поводом для него послужили обращения граждан о том, что они не смогут купить лекарства без рецепта. В запросе депутаты указали на необходимость отработать механизмы выдачи рецептов при экстренных ситуациях, чтобы люди не ждали приема своего врача и не стояли в очередях. В частности, депутаты предложили: внедрить механизмы выписки рецептов при экстренных обращениях граждан в ПМСП; разрешить выписку рецептов бригадам скорой помощи и в последующем информировать участкового врача или ВОП об обращении пациента за помощью и о назначении лекарственных препаратов; пересмотреть сроки действия рецептов в сторону увеличения при хронических заболеваниях; рассмотреть возможность автоматического использования ИИН в удостоверениях личности при назначении лекарственных препаратов для диспансерных больных.

В ходе заседания поднимался вопрос подключения частных аптечных организаций к электронному здравоохранению. Как отметила заместитель Председателя Правления НПП РК «Атамекен» Алена Романова, на сегодняшний день к системе подключены аптеки при медицинских учреждениях, которые оказывают услуги в рамках ГОБМП. Вместе с тем, подключение коммерческих аптек к отпуску по электронным рецептам повысит доступность к лекарственному обеспечению населения, упростит работу медицинского персонала в медучреждениях, фармацевтов, а также решит вопрос по обязательному хранению рецептов.