Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрен препарат Rozlytrek/Розлитрек (entrectinib/энтеректиниб) компании Genentech (Roche), предназначенный для лечения злокачественных новообразований со специфическим биомаркером - мутацией, связанной со слиянием генов рецепторов нейротрофической тирозинкиназы. Т.е. Розлитрек может применяться при солидных опухолях различной локализации Препарат рекомендуется для лечения взрослых и детей старше 12 лет, которые исчерпали все доступные терапевтические возможности.

О cнятии приостановления применения и реализации лекарственных средств 

Об утверждении предельных цен на торговое наименование лекарственного средства для розничной и оптовой реализации

Министерство здравоохранения Кыргызской Республики по рекомендации Научно-технической группы экспертов по иммунизации (НТГЭИ), приняло решение внедрить ротавирусную вакцину в календарь профилактических прививок. Иммунизацию детей ротавирусной вакциной планируется начать с октября 2019 года во всех организациях здравоохранения КР. 

Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал к условному одобрению лекарственное средство Vitrakvi (larotrectinib) компании Bayer AG, предназначенное для лечения взрослых и детей с солидными опухолями, имеющими характерную мутацию, связанную со слиянием генов рецепторов нейротрофической тирозинкиназы. Лечение препаратом Vitrakvi рекомендуется пациентам с распространенными неоперабельными формами опухолей. 

О внесении изменений в приказ исполняющего обязанности Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 29 июля 2015 года № 631 «Об утверждении минимальных социальных стандартов в сферах труда, социального обеспечения и здравоохранения» 

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) зарегистрирован инновационный препарат Претоманид, разработанный некоммерческой организацией «Глобальный альянс по разработке лекарств от туберкулеза» (TB Alliance). Новое лекарственное средство одобрено в качестве компонента шестимесячной пероральной схемы лечения туберкулеза легких с множественной и широкой лекарственной устойчивостью в сочетании с бедаквилином и линезолидом. Следует отметить, что это второй препарат, оценка которого прошла в рамках специальной программы FDA, обеспечивающей ускоренный доступ для населения антибактериальных и противогрибковых препаратов для лечения серьезных, угрожающих жизни инфекций, которые затрагивают ограниченную группу пациентов с неудовлетворенными потребностями. 

Президент Беларуси Александр Лукашенко провел рабочую встречу с министром здравоохранения Владимиром Караником. Он доложил Главе государства о выполнении его поручений, проинформировал о текущем положении дел и имеющихся проблемах в системе здравоохранения, возможных путях их решения. Министр рассказал о планах создать структуру для контроля качеством продаваемых лекарств – Госфармнадзора. Владимир Караник отметил, что все препараты – как белорусские, так и зарубежные – будут выборочно отбирать для контроля их состава и качества, пишет БелТА.

Израильская компания Nobio Ltd получила от Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) разрешение на продажу инновационных стоматологических пломбировочных материалов. Речь идет об антибактериальных композитах - Infinix Flowable и Bulk Fill Flow Composites, которые разработаны с использованием запатентованной технологии NASIO QASi (четвертичный аммоний-диоксид кремния).