В ЕАЭС разработано руководство по исследованию фармакологической безопасности лекарств
С целью защиты участников клинических исследований и пациентов, получающих зарегистрированные лекарственные препараты, от нежелательного действия лекарственных препаратов, а также для рационального использования животных и других ресурсов при проведении доклинических и клинических исследований, Коллегией ЕЭК разработано руководство по исследованию фармакологической безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения.
FDA одобрен первый генерик Альбутерола (сальбутамол)
Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрен первый генерик сальбутамола в форме аэрозоля для ингаляций (90мкг/доза) компании Cipla Limited. Препарат предназначен для лечения или профилактики бронхоспазма у пациентов в возрасте четырех лет и старше, которые имеют обратимую обструктивную болезнь дыхательных путей, а также в качестве профилактики вызванного физической нагрузкой бронхоспазма в этой возрастной группе.
В Казахстане изменились правила проведения экспертизы при регистрации ЛС и МИ
Приказом Министра здравоохранения РК от 21 марта 2020 года №ҚР ДСМ - 19/2020 внесены изменения в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 18 ноября 2009 года № 736 «Об утверждении Правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий».
Johnson & Johnson выбрала ведущего кандидата на вакцину против COVID-19
Компания Johnson & Johnson объявила о выборе ведущей вакцины-кандидата против COVID-19. Потенциальная вакцина разработана в партнерстве с Управлением перспективных исследований и разработок в области биомедицины (BARDA) Министерства здравоохранения и социального обеспечения США. В рамках данного сотрудничества сформирован фонд исследований, разработок и клинических испытаний вакцин с объемом инвестиций более 1 млрд долларов.
С сайта CDC удалена рекомендация о назначении при COVID-19 гидроксихлорохина и хлорохина
Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC) удалили со своих интернет-ресурсов рекомендацию для врачей назначать пациентам с COVID-19 гидроксихлорохин и хлорохин. Следует отметить, что эти препараты попали в руководство после того, как Дональд Трамп лично потребовал от федеральных чиновников регуляторных органов и органов здравоохранения сделать доступными их для лечения СOVID-19.
Ивермектин показал эффективность in vitro в отношении вируса SARS-CoV-2
Совместное исследование, проведенное Институтом биомедицины (BDI) Университета Монаш и Институтом инфекции и иммунитета Питера Доэрти (Мельбурн, Австралия), показало, что антипаразитарный препарат ивермектин может остановить размножение коронавируса SARS-CoV-2, вызывающего COVID-19, в клеточной культуре в течение 48 часов. Результаты данного исследования опубликованы в журнале Antiviral Research.
COVID-19: в Казахстане утверждены размеры надбавок к зарплатам медработников
Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 4 апреля 2020 года № ҚР ДСМ-28/2020 «О некоторых вопросах финансовой поддержки работников организаций здравоохранения, задействованных в противоэпидемических мероприятиях в рамках борьбы с коронавирусом COVID-19» утверждены:
В сложных условиях пандемии COVID-19 казахстанские аптеки продолжают работать
Как известно, в связи со вспышкой COVID-19, спрос на отдельные медицинские изделия и лекарства повысился. Однако другие болезни и пациенты, нуждающиеся в лекарствах, не исчезли. Они остались. В сложных условиях пандемии COVID-19 и режима самоизоляции аптеки продолжают обслуживать потребителей. Они обеспечивают их лекарственными средствами и медицинскими изделиями, консультируют по всем вопросам их применения, выходят на работу, рискуя своим здоровьем, так же как и медицинские работники.
EMA рекомендует сострадательное применение ремдесивира при COVID-19
На внеочередном виртуальном совещании, состоявшемся 2 апреля 2020 года, Комитет EMA по лекарственным средствам для человека (CHMP) рекомендовал государствам-членам ЕС использовать противовирусный препарат ремдесивир для лечения коронавирусной болезни (COVID-19) в рамках программ состадательного применения.
В Индии приостановлено производство активных фармацевтических ингредиентов
В связи с пандемией COVID-19 24 марта 2020 года приказом Министра внутренних дел в Индии было принято решение о строгой изоляции населения на 21 день. Это привело к практически полной остановке производства органических и неорганических химических веществ, в том числе активных фармацевтических ингредиентов (АФИ), до 14 апреля 2020 года. Таким образом, возобновление производства, при самом оптимистичном сценарии, т.е. если карантин не будет продлен, станет возможным не ранее мая.
Категории
ЖАРНАМА
БАЙЛАНЫСТАР
«PharmReview» ЖШС.
Тел.: +7 707 738 99 70.
Директор: Ольга Баимбетова
(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).