Read: 1194
Published in:
ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР
В США зарегистрирован таблетированный препарат Firdapse (amifampridine/амифампридин) компании Catalyst Pharmaceuticals, предназначенный для лечения миастенического синдрома Ламберт-Итона у взрослых (МСЛИ). Это редкое аутоиммунное заболевание, характеризующееся слабостью ягодичных и бедренных мышц, птозом, дизартрией, нарушением зрения и периферическими парестезиями. Это первый препарат, одобренный FDA, для лечения МСЛИ.
Read: 1635
Published in:
ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР
Европейское Агентство по лекарственным средствам (EMA) опубликовало пересмотренное руководство по исследованиям факторов свертывания крови. Целью данного руководства является предоставление заявителям и регуляторным органам согласованных требований, которым необходимо следовать при исследованиях некоторых препаратов для лечения гемофилии.
Read: 1153
Published in:
ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения МЗ РФ уведомило руководителей организаций, осуществляющих производство лекарственных средств о пересмотре сертификатов пригодности на субстанцию «Валсартан». В письме сообщается, что 12 октября 2018 годааналогичное решение принято специальным комитетом Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) в отношении следующих производителей:
Read: 1155
Published in:
ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР
Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) выдало разрешение на применение новой тест-системы Alethia CMV Assay компании Meridian Bioscience, предназначенной для диагностики цитомегаловирусной инфекции у новорожденных в возрасте 21 день и менее.
Read: 1757
Published in:
ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР
Министерство здравоохранения РФ подготовило изменения в правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. № 647н. Обсуждения продлятся до 12 декабря 2018 года.
Категории
ЖАРНАМА
БАЙЛАНЫСТАР
«PharmReview» ЖШС.
Тел.: +7 707 738 99 70.
Директор: Ольга Баимбетова
(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).