Read: 1789
Published in:
ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР
Препарат Myrcludex B («Мирклудекс Б»), созданный резидентом Фонда «Сколково», биотехнологической компанией «Гепатера», получил статус «прорывной терапии» Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (US Food and Drug Administration, FDA). Myrcludex B - первое в мире лекарственное средство от ранее неизлечимого гепатита D. Оно также эффективно для лечения гепатита B. Результативность и безопасность лекарства доказана во время исследований в ведущих клиниках России и Германии. Вывод препарата на рынок в нашей стране запланирован на конец 2019 года.
Read: 1506
Published in:
ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР
Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) выпустило новое руководство Надлежащей производственной практики (Good Manufacturing Practice - GMP) по обеспечению целостности данных. Данный шаг обусловлен растущим числом нарушений GMP по целостности данных, наблюдаемых в ходе инспекций на соответствие GMP.
Read: 1180
Published in:
ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР
В рамках нового партнерства будет открыт Центр передового опыта в области генетического скрининга, разработки новых методов лечения рака и обработки больших данных. Центр функциональной геномики будет и дальше развивать технологию CRISPR, чтобы лучше понимать биологию рака и создавать модели, которые помогут применять вычислительные подходы для лучшего анализа Big Data. Эти подходы предназначены для поиска новых лекарственных целей в онкологии с использованием клинических данных.
Read: 1154
Published in:
ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР
На портале pharmadvisor.ru на русском языке опубликована Директива Совета Европы 89/105/EEC от 21 декабря 1989 года о прозрачности мер, регулирующих цены на лекарственные препараты для медицинского применения, и их включение в сферу национальных систем медицинского страхования (Council Directive 89/105/EEC of 21 December 1988 relating to the transparency of measures regulating the prices of medicinal products for human use and their inclusion in the scope of national health insurance systems).
Read: 1044
Published in:
ШЕТЕЛДІК ЖАҢАЛЫҚТАР
FDA одобрило использование мобильного медицинского приложения reSET-O компании Pear Therapeutics для людей с расстройствами употребления опиоидов. Приложение представляет собой рецептурную когнитивно-поведенческую терапию, предназначенную для использования в дополнение к амбулаторному лечению, проводимому под контролем медицинского работника.
Категории
ЖАРНАМА
БАЙЛАНЫСТАР
«PharmReview» ЖШС.
Тел.: +7 707 738 99 70.
Директор: Ольга Баимбетова
(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).