Это старый сайт. Перейдите на НОВЫЙ

 

Әрбір сөз - жақсы өмір үшін!


Европейский Совет, Парламент ЕС и Европейская Комиссия достигли политического компромисса, изменив условия дополнительной защиты прав интеллектуальной собственности на лекарственные средств, дающих право на монопольные продажи в течение определенного промежутка времени.

В Департаменте лекарственного обеспечения и медицинской техники Министерства здравоохранения Кыргызстана 13 февраля 2019 года состоялось расширенное заседание межведомственной рабочей группы, занимающейся разработкой нормативного правового акта по введению регулирования цен на лекарства.

На основании результатов клинических исследований и оценки польза/риск Консультативный комитет по психофармакологическим препаратам и Консультативный комитет по безопасности лекарств и управлению рисками FDA приняли решение рекомендовать к одобрению интраназальную форму эскетамина (Spravato, Janssen, входящая в Группу Johnson & Johnson) для лечения взрослых людей, живущих с резистентной к терапии депрессией, и/или страдающих от большого депрессивного расстройства с неизбежным риском самоубийства.

Представительство АО «Лаборатории Сервье» (Франция) в Российской Федерации сообщает о решении Национального агентства по безопасности лекарственных средств и товаров для здоровья (ANSM, Франция) о приостановлении действия регистрационных удостоверений лекарственных препаратов, содержащих фенспирид, и об их изъятии из обращения, начиная с 8 февраля 2019 г, во Франции. Решение было принято на основании результатов недавно проведенных доклинических исследований, предоставляющих основание предполагать возможность удлинения QT интервала на электрокардиограмме при их приеме. Представительство АО «Лаборатории Сервье» (Франция) в Российской Федерации в настоящее время обсуждает с Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и Министерством здравоохранения порядок действий в России.

Агентство по безопасности лекарственных средств и товаров для здоровья (National Security Agency of Medicines and Health Products - ANSM) Франции сообщило 8 февраля 2019 года о решении приостановить действие разрешений на маркетинг лекарственного средства Pneumorel (в форме таблеток и сиропа), применяющегося для лечения кашля и других симптомов со стороны органов дыхания. Этому предшествовал обмен мнениями с европейскими властями и лабораторией Servier, представляющей препарат во Франции.
178 бет. Барлығы: 315

БАЙЛАНЫСТАР

«PharmReview» ЖШС.

Тел.: +7 707 738 99 70.

Директор: Ольга Баимбетова

(e-mail: baimbetova.o@mail.ru).

Scroll to top